Кафедра клинических исследований

Преподаватели

Торубарова Анна, к.м.н
Руководитель медицинского отдела АЛМЕДИС
 
В 1989 году закончила 2-й МОЛГМИ им Пирогова, ныне Российский Государственный Медицинский Университет, по специальности медицинская биофизика. После окончания аспирантуры в РГМУ защитила диссертацию и получила степень к.м.н. по специальности социальная гигиена и организация здравоохранения. Преподавала на одноименной кафедре РГМУ курс медицинской статистики и компьютерных методов в медицине.  
 
С 1999 по 2006 год работала в медицинском отделе российского подразделения компании НОВАРТИС, где получила большой опыт в клинических исследованиях и научной поддержке новых лекарственных препаратов в различных терапевтических областях, участвовала во внедрении новых компьютерных технологий клинических исследований (электронный сбор данных, документооборот и др). В должности медицинского советника принимала участие в проведении ММКИ в России, обеспечивала проведение локальных исследований.
 
С 2006 года руководит работой медицинского отдела контрактной исследовательской организации АЛМЕДИС. В компетенцию отдела входят такие задачи, как разработка научных и статистических концепций исследований, подготовка основных документов исследований (включая протоколы, отчеты по клиническим и наблюдательным исследованиям, брошюры исследователя), управление данными и биостатистика. Под ее руководством были внедрены международные системы и стандарты в управлении данными клинических исследований и биостатистике. Непосредственно участвует в разработке и проведении авторских тренингов компании Алмедис и обучении сотрудников и внешних клиентов компании.
 
Насонова Мария, к.м.н
Исполнительный директор АЛМЕДИС
 
В 1998 году закончила Московскую Медицинскую Академию им. Сеченова по
специальности лечебное дело.
 
В 2000 году окончила ординатуру на кафедре ревматологии ММА, специальность ревматолог. В 2002 году, на этой же кафедре, защитила диссертацию и получила степень к.м.н. по специальности ревматология.
 
С 2001 по 2006 год работала в российском подразделении компании НОВАРТИС.
В должности ответственного по клинической безопасности (2001-2005) имплементировала локальную систему регистрации и процессирования информации по безопасности исследуемых и маркетируемых продуктов.
В должности медицинского советника (2005-2006) примала участие в проведении ММКИ в России, обеспечивала проведение локальных исследований. Контролировала процесс создания и внедрения локальных стандартных процедур медицинского отдела. В сотрудничестве с IT была разработана система менеджмента локальных СОП на уровне подразделения компании в стране.
 
С 2006 года работает в контрактной исследовательской организации АЛМЕДИС.
В качестве менеджера по контролю качества (2006-2012) отвечала за развитие, внедрение и работу системы обеспечения и контроля качества в компании АЛМЕДИС, обеспечивала регуляторные активности при проведении исследований, проведение тренингов внутри компании и для внешних клиентов.
С 2012 года в качестве исполнительного директора компании АЛМЕДИС отвечает за планирование, координацию и стратегические аспекты деятельности организации.
 
В рамках работы в Ассоциации организацией по клиническим исследованиям (АОКИ) принимала участие в разработке проекта национального стандарта «Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий» и проекта национального стандарта: «Оценка клинических данных по безопасности: терминология и стандарты экспресс-отчетности» на основе стандарта ICH E2A (Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting). C 2015 года член правления, с 2016 года сопредседатель правления АОКИ.
  
Акимова Елена,
Менеджер по клиническим исследованиям АЛМЕДИС
 
В 2009 году закончила Российский Государственный Медицинский Университет по
специальности медицинская биохимия с квалификацией врач-биохимик.
 
С 2009 по 2011 год проходила очную аспирантуру на кафедре иммунологии Российского Государственного Медицинского Университета.
 
С 2010 года работает в контрактной исследовательской организации АЛМЕДИС.
В качестве специалиста по клиническим исследованиям (2010-2013) отвечала на организацию работы и мониторинг клинических центров, привлеченных к проведению клинических исследований, обучение персонала центров процедурам исследования, обеспечение поставок исследуемого препарата и материалов исследований.
 
В качестве менеджера по клиническим исследованиям (с 2013 г.) руководит проведением проектов в области онкологии, эндокринологии, инфекционных болезней и др. Отвечает за организацию локальных и международных исследований I-IV фазы, а также наблюдательных программ, включая оценку возможности проведения исследования на уровне страны и центров, организацию и контроль работы проектной команды, обеспечение регуляторного сопровождения проекта и прочее. Участвует в разработке и проведении обучающих тренингов для врачей-исследователей, специалистов АЛМЕДИС и внешних клиентов.