Лабораторные новости

Настройки

Опубликовано: 13.09.2019
Не допускается выдача патолого-анатомического заключения по онкологии специалистами со средним медицинским образованием
Росздравнадзор предупреждает об ответственности за нарушение медицинскими организациями лицензионных требований при проведении прижизненных патолого-анатомических исследований по онкологии.
Опубликовано: 03.09.2019
Регламентирован порядок осуществления Росздравнадзором и его территориальными органами контроля за осуществлением субъектами РФ переданных полномочий по лицензированию медицинской деятельности
Целями контроля является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства РФ об охране здоровья, законодательства РФ о лицензировании отдельных видов деятельности и оценка эффективности и качества осуществления переданных полномочий.
Опубликовано: 07.06.2019
Росздравнадзор подаёт пример: за участие в конференциях нужно платить - "Медицина и качество" 2019
Открыта онлайн регистрация на главную ежегодную итоговую конференцию системы здравоохранения «Медицина и качество – 2019», представлена стоимость участия в конференции.
Опубликовано: 05.06.2019
Росздравнадзор уполномочен организовывать инспектирование производства медицинских изделий и проводить проверки инспектирующих организаций
Инспектирование такого производства на соответствие Требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий (утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 N 106) включено в перечень госуслуг, необходимых и обязательных для предоставления.
Опубликовано: 08.04.2019
Регламентирован порядок выдачи Росздравнадзором заключений для получения лицензии на право ввоза/вывоза из РФ органов и тканей человека, крови и ее компонентов, а также на ввоз/вывоз из РФ образцов биоматериалов человека
Приказ Росздравнадзора от 11.02.2019 N 917 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)" Зарегистрировано в Минюсте России 02.04.2019 N 54242.
Приказ Росздравнадзора от 11.02.2019 N 918 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов" Зарегистрировано в Минюсте России 02.04.2019 N 54241.
Опубликовано: 22.03.2019
Росздравнадзор будет делать контрольные закупки не только лекарств, но и медицинских изделий и платных медицинских услуг
В целях наделения Росздравнадзор полномочиями по проведению контрольных закупок в сфере здравоохранения проектом постановления вносятся изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г.
Опубликовано: 15.03.2019
19 марта в Москве состоится торжественное открытие XV Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF). Впервые председателем Форума стала Российская Федерация
Официальный наблюдатель Форума -  Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).
Опубликовано: 26.02.2019
Началась официальная разработка изменений в приказ МЗ РФ о Порядке организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
Разработка проекта приказа Минздрава России направлена на совершенствование регулирования в сфере обращения медицинских изделий.