Лабораторные новости

Настройки

Опубликовано: 28.01.2019
Сертификат на право ввоза (вывоза) - порядок выдачи изменился, если наркотики, их прекурсоры и сильнодействующие вещества являются лекарствами -  про стандарты и контроли для лабораторной диагностики забыли

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ‎от 25 декабря 2018 г. № 8943 утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами. Учитывая изложенное, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 г. № 421н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами» (зарегистрирован Минюстом России 3 августа 2015 г., регистрационный № 38317) подлежит признанию утратившим силу.

Опубликовано: 16.01.2019
Результаты проверки Росздравнадзором качества медицинских изделий
Росздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля качества медицинских изделий были выявлены отдельные партии медицинских изделий, качество которых не отвечает установленным требованиям, и медицинские изделия, которые изъяты из обращения.
Опубликовано: 30.12.2018
Росздравнадзором с 24 по 28 декабря 2018 года выявлены серии некачественных иммунохроматографических полосок
Росздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля качества медицинских изделий были выявлены отдельные партии следующих медицинских изделий для диагностики in vitro, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Опубликовано: 29.12.2018
Росздравнадзор будет проводить контрольные закупки
Речь идет о контроле качества и безопасности медицинской деятельности, контроле за обращением медицинских изделий и контроле в сфере обращения лекарственных средств.
 
Опубликовано: 26.12.2018
Утверждается Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий
Основной целью издания данного приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения является определение порядка и стандарта предоставления государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий.
Опубликовано: 19.12.2018
Результаты государственного контроля Росздравнадзором качества медицинских изделий, в том числе для диагностики in vitro, с 10 по 14 декабря 2018 года
Проверки проводятся в рамках контроля обеспечения населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
Опубликовано: 18.12.2018
Содержание сотрудников, лицензирующих медицинские организации в регионах, будет актуализировано и станет более прозрачным
В основу расчета размера субвенций, предоставляемой бюджету соответствующего субъекта Российской Федерации, положено лицензирование отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан.
Опубликовано: 17.12.2018
Росздравнадзор будет проводить инспектирование производства в рамках оценки системы менеджмента качества медицинских изделий, определенного положениями Решения Совета Евразийской экономической комиссии
Постановление реализует положения Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 «О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».
Опубликовано: 08.12.2018
Практические рекомендации ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской лаборатории
Предложения (Практические рекомендации) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской лаборатории, разработанные ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора содержат квинтэссенцию подходов, содержащих российские и международные требования и рекомендации, необходимые для внедрения в деятельность лабораторных служб с целью снижения и предотвращения возможных ошибок и рисков. ошибок и рисков.