Лабораторные новости

Проектом постановления Правительства РФ предусматривается установление одноэтапной процедуры государственной регистрации медицинских изделий отечественного производства при условии проведения технических испытаний и токсикологических исследований медицинского изделия, а также испытаний медицинского изделия в целях утверждения типа средств измерений в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Предполагается, что приказ будет действовать до 31 декабря 2021 г.. Но нет ничего более постоянного, чем временное.

Решениями Совета Евразийской экономической комиссии в новой редакции изложены правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий и правила проведения технических испытаний медицинских изделий.

До 1 января 2023 года не нужно применять основные требования к порядку разработки и содержанию правил, а также инструкций по охране труда.

Проектом постановления предусмотрено установление закрытого перечня условий предоставления медорганизациями платных медицинских услуг.

Лицензии на осуществление медицинской деятельности, не соответствующие новым правилам, нужно будет переоформить не позднее 1 сентября 2022 года.

Приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.

Обновляются Правила ведения госреестра медизделий и производителей медизделий 

Будут изменены Правила ОМС о порядке оплаты медпомощи, осуществления расчетов за медпомощь и Приказ о порядке использования средств нормированного страхового запаса Федерального фонда ОМС.

СанПин 2.1.7.2790-10.