Уважаемые коллеги!

Институт лабораторной медицины и Национальная медицинская ассоциация по развитию экспертной деятельности в сфере лабораторной диагностики «МедЛабЭксперт» принимает активное участие в обсуждении проекта постановления Правительства РФ о внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности: https://dpo-ilm.ru/laboratory-news/1511186

Приглашаем всех специалистов лабораторной службы принять участие в голосовании по предлагаемым нами предложениям. Результаты голосования отображаются сразу в реальном времени после того, как проголосуете.
При выборе пункта "другой вариант" пишите его в коментарий внизу страницы с указанием номера предложения.
Срок голосования до 1 декабря 2018 года.

Результаты голосования будут использованы для корректировки предложений и пояснительной записки к предложениям.

Окончательные предложения, принятые Ассоциацией и Институтом, с результатами голосования будут направлены по электронным адресам, указанным на Портале общественного обсуждения, а также на бумажном носителе в МЗ РФ и в Правительство РФ.
 
Предложение 1. Учесть специалиста с немедицинским образованием в качестве руководителя структурного подразделения
 
 Положение проекта, требующее изменений   Обоснование необходимых изменений   Предложение по новому тексту проекта 
 В пункте 4:
а) подпункт «в» изложить в следующей редакции:
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, – высшего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), а при намерении осуществлять доврачебную помощь – высшего образования (бакалавриат) по направлению подготовки «Сестринское дело» или среднего профессионального образования и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), стажа работы врачом-специалистом не менее трех лет;		  1) В сфере лабораторной диагностики половина специалистов, в том числе заведующих лабораториями, являясь медицинскими работниками, имеют иную специальность не по укрупнённой группе специальностей «Здравоохранение и медицинские науки» и не имеют сертификата специалиста. Аккредитация указанных специалистов планируется МЗ РФ в самую последнюю очередь. Их деятельность объективно обусловлена особенностями выполнения, интерпретации и организации лабораторных исследований, при которых требуются знания и опыт не только в медицинской области, но и в таких областях, как биология, химия, микробиология, нанотехнологии, аналитика, менеджмент, психология и др.
2) Понятий медицинское или немедицинское образование не существует, есть укрупнённые группы специальностей по различным направлениям подготовки.		  В пункте 4:
а) подпункт «в» изложить в следующей редакции:
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, – высшего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, в том числе к работникам с иной специальностью, не входящей в укрупнённую группу специальностей «Здравоохранение и медицинские науки», и свидетельства об аккредитации специалиста (при наличии специальности или должности в системе аккредитации), или сертификата специалиста по специальности (для руководителя с медицинской специальностью), необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), а при намерении осуществлять доврачебную помощь – высшего образования (бакалавриат) по направлению подготовки «Сестринское дело» или среднего профессионального образования и свидетельства об аккредитации специалиста (при наличии специальности или должности в системе аккредитации) или сертификата специалиста по специальности (для руководителя с медицинской специальностью), необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), стажа работы врачом-специалистом или на должности, соответствующей  выполнению заявленных работ (услуг), не менее трех лет;
​
 
​
Предложение 2. Учесть специалиста с немедицинским образованием в качестве работника структурного подразделения

 Положение проекта, требующее изменений   Обоснование необходимых изменений   Предложение по новому тексту проекта 
 В пункте 4:
в) подпункт «д» изложить в следующей редакции:

«д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, необходимое
для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), и свидетельства
об аккредитации специалиста или сертификата специалиста;»;		  1) В сфере лабораторной диагностики половина специалистов, являясь медицинскими работниками, имеют иную специальность не по укрупнённой группе специальностей «Здравоохранение и медицинские науки» и не имеют сертификата специалиста. Аккредитация указанных специалистов планируется МЗ РФ в самую последнюю очередь. Их деятельность объективно обусловлена особенностями выполнения, интерпретации и организации лабораторных исследований, при которых требуются знания и опыт не только в медицинской области, но и в таких областях, как биология, химия, микробиология, нанотехнологии, аналитика, менеджмент, психология и др.

2) Понятий медицинское или немедицинское образование не существует, есть укрупнённые группы специальностей по различным направлениям подготовки.		  В пункте 4:
в) подпункт «д» изложить в следующей редакции:

«д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, в том числе к работникам с иной специальностью, не входящей в укрупнённую группу специальностей «Здравоохранение и медицинские науки», и свидетельства об аккредитации специалиста (при наличии специальности или должности в системе аккредитации) или сертификата специалиста по специальности (для работника с медицинской специальностью), необходимое
для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) ;»;
 
 
 
Предложение 3. Учесть специалиста с немедицинским образованием при предоставлении документов на работников
 
 Положение проекта, требующее изменений   Обоснование необходимых изменений   Предложение по новому тексту проекта 
 4. В пункте 7:
б) подпункт «е» после слов «соответствующего профессионального образования,» дополнить словами «свидетельств об аккредитации специалиста,»;
в) подпункт «ж» после слов «соответствующего профессионального образования и» дополнить словами «свидетельства об аккредитации специалиста или»;
г) дополнить подпунктами «к», «л» и «м» следующего содержания:
«к) копии трудовых договоров, заключенных с работниками, имеющими образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским
и фармацевтическим работникам, необходимое для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);		  1) В сфере лабораторной диагностики половина специалистов, являясь медицинскими работниками, имеют иную специальность не по укрупнённой группе специальностей «Здравоохранение и медицинские науки» и не имеют сертификата специалиста. Аккредитация указанных специалистов планируется МЗ РФ в самую последнюю очередь. Их деятельность объективно обусловлена особенностями выполнения, интерпретации и организации лабораторных исследований, при которых требуются знания и опыт не только в медицинской области, но и в таких областях, как биология, химия, микробиология, нанотехнологии, аналитика, менеджмент, психология и др.

2) Понятий медицинское или немедицинское образование не существует, есть укрупнённые группы специальностей по различным направлениям подготовки.		  4. В пункте 7:
б) подпункт «е» после слов «соответствующего профессионального образования,» дополнить словами «свидетельств об аккредитации специалиста аккредитации (при наличии специальности или должности в системе аккредитации) или сертификата специалиста  (для работника с медицинской специальностью), стажа работы по специальности или на должности, соответствующей  выполнению заявленных работ (услуг)»;
в) подпункт «ж» после слов «соответствующего профессионального образования и» дополнить словами «свидетельства об аккредитации специалиста (при наличии специальности или должности в системе аккредитации) или сертификата специалиста (для работника с медицинской специальностью)»;
г) дополнить подпунктами «к», «л» и «м» следующего содержания:
«к) копии трудовых договоров, заключенных с работниками, имеющими образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским
и фармацевтическим работникам, в том числе к работникам с иной специальностью, не входящей в укрупнённую группу специальностей «Здравоохранение и медицинские науки», необходимое для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);
 
 
 
Предложение 4. Клиническую лабораторную диагностику оставить единственную в сфере лабораторной службы как лицензируемую работу (услугу), остальные - исключить из перечня
 
 Положение проекта, требующее изменений   Обоснование необходимых изменений   Предложение по новому тексту проекта 
 7. Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» изложить
в следующей редакции:
 
«Перечень
работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность
Работы (услуги) по:

клинической лабораторной диагностике

лабораторной генетике

лабораторной диагностике

медицинской микробиологии		  Оставить в перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность только одну работу (услугу) по клинической лабораторной диагностике
и исключить работы (услуги) по
лабораторной генетике,
лабораторной диагностике,
медицинской микробиологии,
бактериологии,
вирусологии

Обоснование:
1) Профессиональный стандарт специалиста по клинической лабораторной диагностике включает выполнение указанным специалистом генетических и микробиологических исследований (Приказ Минтруда России от 14.03.2018 N 145н Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области клинической лабораторной диагностики»).

2) По медицинской микробиологии нет соответствующей специальности, соответственно нет специалистов, а также требований и критериев отнесения к данной услуге при лицензировании. Но есть специалисты по клинической лабораторной диагностике, в чьи трудовые функции входит выполнение микробиологических исследований (пункт 1 данного обоснования). Возможность выполнения ими микробиологических исследований определяется соблюдением санитарно-эпидемиологических (профилактических) требований и мероприятий, что должно осуществляться не путем лицензирования, а путем соблюдения санитарно-эпидемиологических правил и норм.

3) Выполнение лабораторного исследования сопровождается деятельностью одновременно специалистов как с высшим, так и со средним образованием. В случаях выполнения исследований первой и второй категорий сложности, не требующих интерпретации патологии, а соответственно не требующих специалиста с высшим образованием, эти лабораторные исследования остаются клиническими лабораторными исследованиями, означающими лабораторные исследования в клинике.

Также в настоящее время идёт интенсивное развитие выполнения лабораторных исследований по месту лечения (по месту взятия биоматериала), которые выполняются работниками, не имеющими соответствующего образования в области клинической лабораторной диагностики.

Поэтому выделения отдельной лицензируемой работы (услуги) по лабораторной диагностике не требуется. В организациях, в которых не предусмотрен специалист с высшим образованием в области клинической лабораторной диагностики, выполняемые исследования остаются клиническими лабораторными исследованиями, поэтому достаточно выполнения лицензионных требований по работе (услуге) клиническая лабораторная диагностика.		  7. Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» изложить
в следующей редакции:
 
«Перечень
работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность
Работы (услуги) по:

клинической лабораторной диагностике
 
 
 

СПАСИБО ЗА УЧАСТИЕ И ПРОФЕССИОНАЛЬНУЮ ГРАЖДАНСКУЮ АКТИВНОСТЬ !
​​​​​​​


​​​​​​​