С 26 января увеличили объем информации, которую нужно направлять в Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии. Организациям, которые проводят исследования на коронавирус, для передачи сведений о положительных результатах не нужно брать у физлиц согласие. Ранее оно требовалось.

Дополнительно следует направлять такие сведения:

- время исследования (в формате "чч:мм");

- информацию о медизделии, использованном для тестирования (наименование, номер и дату регистрационного удостоверения, наименование производителя, дату производства, номер серии (партии) медизделия);

- номер полиса ОМС (при наличии).

Организации, которые проводят экспресс-тестирование в отдаленных и труднодоступных местностях, тоже должны представлять данные в референс-центр. Если невозможно оперативно доставить материал в лабораторию для ПЦР-теста, они могут направить сведения о результатах исследования на антиген возбудителя COVID-19 иммунохроматографическим методом.

Референс-центр и организация, которая проводит лабораторные исследования, устанавливают в соглашении порядок и форму передачи сведений о результатах.

Напомним, что обмен данными с референс-центром и передачу сведений о результатах тестов в личные кабинеты физлиц на портале госуслуг обеспечивает Роспотребнадзор.
 

Документ: Постановление  Правительства РФ от 25.01.2022 N 42
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_308021/

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ОТ 27 МАРТА 2021 Г. N 452

1. Пункты 2 и 3 изложить в следующей редакции:

"2. Организациям, осуществляющим исследования на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции, на наличие антител к возбудителю новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (любым из методов), на наличие антигена возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) иммунохроматографическим методом в случаях, когда невозможно проведение исследования методом полимеразной цепной реакции (при проведении исследования в отдаленных и труднодоступных местностях при отсутствии возможности обеспечить доставку материала в лабораторию, проводящую исследование методом полимеразной цепной реакции в течение 24 часов с момента отбора материала, при существующем транспортном сообщении) (далее - результаты лабораторных исследований), обеспечить передачу сведений о результатах лабораторных исследований в федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с указанием номера заказа, основного государственного регистрационного номера и наименования лаборатории исполнителя, основного государственного регистрационного номера и наименования организации, осуществившей забор биоматериала, даты забора, даты проведения исследования, результата исследования, типа результата исследования, времени проведения исследования (чч:мм), информации о медицинском изделии, с использованием которого проводилось исследование (наименование медицинского изделия, номер и дата регистрационного удостоверения, наименование производителя, дата производства, номер серии (партии) медицинского изделия), серии и номера документа, удостоверяющего личность физического лица, страхового номера индивидуального лицевого счета (СНИЛС), фамилии, имени и отчества (при наличии) физического лица, номера полиса обязательного медицинского страхования (при наличии).

Порядок и форма передачи сведений о результатах лабораторных исследований определяются соглашением между организацией, осуществляющей исследования, и федеральным бюджетным учреждением науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

При передаче сведений о положительных результатах лабораторных исследований согласие физического лица на такую передачу не требуется.

3. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека обеспечить:

обмен информацией с учреждением, указанным в пункте 2 настоящего постановления, и последующую передачу соответствующих сведений о результатах лабораторных исследований в электронном виде в личные кабинеты физических лиц на едином портале посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия;

передачу информации о положительных результатах лабораторных исследований методом полимеразной цепной реакции, а также о положительных результатах на наличие антител к возбудителю новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (любым из методов), на наличие антител после вакцинации путем определения специальными тестами в информационный ресурс учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), ведение которого осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2020 г. N 373 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)".".

2. Пункт 4 дополнить подпунктом "ж" следующего содержания:

"ж) результаты исследования на наличие антигена возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) иммунохроматографическим методом.".