Уведомление о подготовке проекта нормативного правового акта

Планируемый срок вступления проекта нормативного правового акта в силу Февраль 2020

Круг лиц, на которых будет распространено действие нормативного правового акта
  • ФОИВы, ФГБУ (находящиеся в ведении Росздравнадзора) разработчики, производители медицинских изделий или уполномоченные представители производителя медицинских изделий
Обоснование необходимости подготовки проекта нормативного правового акта
Проект приказа подготавливается в целях совершенствования нормативного правового регулирования в части классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием по классам в зависимости от потенциального риска их применения, с учетом рекомендаций Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Краткое описание проблемы, на решение которой направлен предлагаемый способ регулирования
Расширение (детализация) классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием

Общая характеристика соответствующих общественных отношений
Общественные отношения в сфере обращения медицинских изделий.

Длительность общественного обсуждения 15
Адрес электронной почты для отправки предложений участниками обсуждений LyadovaVE@rosminzdrav.ru
Почтовый адрес для отправки предложений участниками обсуждения 127994, ГСП-4, г. Москва, Рахмановский пер, д. 3
Ответственный за разработку Лядова Валерия Евгеньевна
Контактный телефон сотрудника ответственного за разработку +7 (495) 624-01-68

Дата начала общественного обсуждения 12 ноября 2019 г.
Дата окончания общественного обсуждения 26 ноября 2019 г.

https://regulation.gov.ru/Projects/List#npa=96999