Дата начала общественного обсуждения
12 октября 2018 г.
Дата окончания общественного обсуждения
26 октября 2018 г.
Длительность общественного обсуждения: 15

Об утверждении

требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита
человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными
гражданами и лицами без гражданства, прибывающими
в Российскую Федерацию

В соответствии с пунктом 2 статьи 10 Федерального закона от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (Собрание законодательства Российской Федерации, Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 14, ст. 1212; 1996, № 34, ст. 4027; 2008, № 30, ‎ст. 3616) и подпунктом 5.2.96 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27, ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255; № 49, ст. 6922; 2017, № 7, ст. 1066; № 33, ст. 5202; № 37, ст. 5535; № 40, ст. 5864), п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить прилагаемые требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию.

2. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с даты вступления ‎в силу постановления Правительства Российской Федерации о признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации ‎от 25 ноября 1995 г. № 1158 «Об утверждении требований к сертификату ‎об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами ‎и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 49, ст. 4800).

Министр В.И. Скворцова

 

УТВЕРЖДЕН
‎
‎приказом Министерства здравоохранения
‎Российской Федерации
‎от «___» _____________ 2018 г. № _____

Требования
к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека
(ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами
и лицами без гражданства, прибывающими
в Российскую Федерацию

1. На территории Российской Федерации действуют сертификаты ‎об отсутствии у иностранного гражданина и лиц без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее – сертификат), единого образца.

2. Сертификат, оформляется на основании результатов исследования, предусмотренного подпунктом 2 пункта 7 порядка подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность ‎для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу ‎в Российской Федерации утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 г. № 384н (зарегистрирован в Минюсте России 5 августа 2015 г. № 38341) – далее – Порядок, и осмотра врачом-инфекционистом медицинской организации государственной или муниципальной системы здравоохранения.

3. Сертификат заполняется медицинским работником медицинской организации, ответственной за организацию медицинского освидетельствования ‎на территории субъекта Российской Федерации, на русском и английском языках чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо ‎с применением печатающих устройств, при предъявлении гражданином паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.

4. При заполнении сертификата указываются:

фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина и лица ‎без гражданства без сокращений;

реквизиты паспорта или документа, его заменяющего, и страна постоянного или преимущественного проживания иностранного гражданина или лица ‎без гражданства;

день, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица ‎без гражданства;

информация о проведенном иностранному гражданину или лицу ‎без гражданства лабораторного исследования крови на антитела ‎к вирусу иммунодефицита человека, включая дату проведенного исследования ‎и серия тест-системы, с помощью которой проводилось исследование;

полное наименование, адрес и телефон медицинской организации, проводившей медицинское освидетельствование иностранного гражданина ‎или лица без гражданства, а также номер, дату выдачи и срок действия лицензии ‎на осуществление медицинской деятельности по  медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;

фамилия, имя, отчество (при наличии) врача направившего иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное обследование ‎и уполномоченного должностного лица ответственной медицинской организации.

5. Сертификат подписывают врач, направивший иностранного гражданина ‎или лицо без гражданства на лабораторное обследование, уполномоченное должностное лицо ответственной медицинской организации и обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.

6. Сертификат заверяется печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование ответственной медицинской организации в соответствии с учредительными документами.

7. Сертификат действителен в течение трех месяцев с даты выдачи.

8. Бланк сертификата является бланком строгой отчетности. Учет выданных сертификатов осуществляется в ответственной медицинской организации.

9. Сертификат состоит из титула сертификата (далее – титул).

10. Бланк титула является защищенной полиграфической продукцией уровня «В» и изготавливается по единому образцу в установленном законодательством Российской Федерации порядке в соответствии с Техническими требованиями
‎и условиями изготовления защищенной полиграфической продукции, утвержденными приказом Министерства финансов Российской Федерации ‎от 7 февраля 2003 г. № 14н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 г. № 4271) (далее – Приказ Минфина России № 14).

11. Бланк титула имеет серию и номер.

Серия содержит 6 символов:

первая и вторая цифры – кодовое обозначение субъекта Российской Федерации, на территории которого расположена медицинская организация, проводившая медицинское освидетельствование в соответствии с Порядком, соответствующее 1, 2 знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований;

вторая и третья цифры:

для государственных медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти – 01;

для государственных медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации – 02;

для муниципальных медицинских организаций – 03

пятая и шестая цифры – двузначный номер лицензии, выданной предприятию-изготовителю федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим лицензирование производства и реализации защищенной от подделок полиграфической продукции (при однозначном номере лицензии он дополняется слева цифрой «0»).

Номер бланка титула представляет собой 7-значный порядковый номер, присвоенный бланку предприятием-изготовителем (начиная с 0000001).

Бланк титула

12. Бланк титула представляет собой отдельный лист размером 148 x 210 мм +/- 2 мм (печатный формат – А5).

13. Бланк титула изготавливается на бумаге массой 85 г/кв. м, которая содержит 100 % целлюлозы, общим, эксклюзивным, двухтоновым водяной знак ‎с графическим элементом «РФ» по всему полю бланка, обладающим выраженной контрастностью, обеспечивающей его надежный визуальный контроль. Бумага ‎не имеет свечения в УФ-излучении и содержит не менее двух видов защитных волокон: невидимое волокно с желто-зеленым свечением в УФ-излучении; видимое волокно красного цвета с малиновым свечением в УФ-излучении, контролируемых в видимых или иных областях спектра. Допустима замена одного из видов волокна на другие виды включений – конфетти, полимерные нити, капсулированный люминофор.

14. На лицевой и оборотной сторонах бланка титула гильоширная рама ‎с ирисовым раскатом от голубого к серому и от серого к голубому. На лицевой стороне бланка титула ирисовый раскат с наложением двух фоновых нераппопортных сеток. Первая сетка переходим от голубого к серому и от серого ‎к голубому, вторая – от зеленого к бирюзовому, от бирюрового к розовому, ‎от розового к зеленому и от зеленого к бирюзовому. На оборотной стороне бланка титула ирисовый раскат с наложением одинарной раппортной сетки от голубого ‎к серому и от серого к голубому.

15. На лицевой стороне титула размещаются:

по периметру рамы микротекст «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» высотой 200 мкм;

невидимые надписи «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции», которые флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны – 365/254 нм).

16. В левом верхнем углу титула размещаются:

подчеркивание с подстрочной надписью «(Наименование медицинской организации)»;

подчеркивание с подстрочной надписью «(адрес, телефон)»;

подчеркивание с подстрочной надписью «(номер, дата выдачи и срок действия лицензии)».

17. По центру титула размещаются нумерация, серия бланка титула и надписи:

«СЕРТИФИКАТ», «серия», «№», «об отсутствии ВИЧ-инфекции», «THE CERTIFICATE OF NEGATIVE RESULT OF HIV».

18. В нижней части титула размещаются надписи, подчеркивания ‎с подстрочными надписями с выравниванием по ширине:

надпись «Я,» и подчеркивание с надписью «(фамилия, имя, отчество ‎ (при наличии) врача»:

надписи «настоящим подтверждаю, что», «hereby certify that»;

подчеркивания с подстрочными надписями «(фамилия, имя отчетство (при наличии) пациента/name of patient)», «(паспорт/passport, страна постоянного ‎или преимущественного проживания/residence)», «(дата рождения/date of birth)»;

надпись «был(а) обследован(а)» и подчеркивание с подстрочной надписью ‎«(дата тестирования/date of test, серия тест-системы/hatch of test)»;

надпись «Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом. HIV-1 and HIV-2 antibody (IgG, IgM) existence is NEGATIVE.»;

надпись «Врач, направивший на обследование» и подчеркивание ‎с подстрочной надписью «ФИО, подпись/signature of doctor)»;

Надпись «Главный врач медицинской организации» и подчеркивание ‎с подстрочной надписью «(ФИО, подпись/signature of the Head of medical institution)», а также надпись «ФИО обследуемого» и подчеркивание с подстрочной надписью «(подпись/signature of patient)» размещаются с выравниванием влево, ‎а надпись «М.П.» с выравниванием вправо.

19. Надписи и подчеркивания с подстрочными надписями выполняются шрифтом Times New Roman. Нумерация и серия проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом «И».

20. На оборотной стороне титула размещаются:

микротекст «Российская Федерация» высота – 200 мкм;

код региона в формате «00», соответствующий 1, 2 знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований, выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);

выходные данные изготовителя (сокращенное наименование, место нахождения), № заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты – в соответствии ‎с приложением № 3 к Приказу Минфина России 14н.

Источник: http://regulation.gov.ru/Projects/List#npa=84879