МЗ РФ вынесен на обсуждение Проект "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, и порядка его выявления". 

Проектом приказа устанавливается, индикатор риска нарушения обязательных требований, используемый Росздравнадзором при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий и порядок его выявления:
  • двукратный и более рост количества документов (актов, протоколов, заключений или иных документов) о результатах клинических испытаний медицинских изделий, выданных медицинской организацией, сведения о которой внесены в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, размещенный на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», за календарный год в сравнении ‎с предшествующим календарным годом.
 

https://regulation.gov.ru/Projects/List#npa=116088