Уведомление о начале разработки
Обоснование необходимости подготовки проекта нормативного правового актаПроект постановления направлен на совершенствование нормативно-правового регулирования контрольно-надзорных функций в сфере обращения медицинских изделий
Краткое описание проблемы
Перечисленные в соответствующем перечне правовые акты СССР не соответствуют российскому законодательству, содержат устаревшие требования либо их положения воспроизведены в действующем законодательстве
Круг лиц
- федеральные органы исполнительной власти
В целях актуализации обязательных требований, соблюдение которых оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий проектом постановления предусматривается признание утратившими силу 16 постановлений Правительства Российской Федерации, отмена 40 актов федеральных органов исполнительной власти и признанию не действующими на территории Российской Федерации 4 правовых актов СССР
Планируемый срок вступления в силу Январь 2021
Срок переходного периода (в календарных днях) 0
Дата начала публичного обсуждения 19 декабря 2019 г.
Дата окончания публичного обсуждения 9 января 2020 г.
Длительность публичного обсуждения (в рабочих днях) 10
Общая характеристика соответствующих общественных отношений
Проект постановления не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.
Электронный адрес для отправки своих предложений LyadovaVE@rosminzdrav.ru
Почтовый адрес для отправки своих предложений 127994, ГСП-4, г. Москва, Рахмановский пер, д. 3
Контактный телефон ответственного лица +7 (495) 624-01-68
ПРОЕКТ
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от _________________2019 г. № ___
МОСКВА
О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти и признании недействующими на территории Российской Федерации некоторых правовых актов Министерства здравоохранения СССР, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Признать утратившими силу нормативные правовые акты и отдельные положения нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации по перечню согласно приложению № 1 к настоящему постановлению.
2. Отменить нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти по перечню согласно приложению № 2 к настоящему постановлению.
3. Признать недействующими на территории Российской Федерации некоторые нормативные правовые акты Министерства здравоохранения СССР по перечню согласно приложению № 3 к настоящему постановлению.
4. Федеральным органам исполнительной власти в срок до 1 июля 2020 г. подготовить приказы о признании с 1 января 2021 г. утратившими силу или не действующими на территории Российской Федерации правовых актов, содержащих обязательные требования в сфере обращения медицинских изделий по перечням согласно приложениям № 2 и 3 к настоящему постановлению.
5. Пункты 1 – 3 настоящего постановления вступают в силу с 1 января 2021 г.
Председатель Правительства Российской Федерации
Д.А. Медведев
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Правительства
Российской Федерации
от _____________2019 г. № ___
ПЕРЕЧЕНЬ
нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, признанных утратившими силу
1.Постановление Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 4, ст. 482) (в части медицинских изделий).
2.Постановление Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 30, ст. 3823) (в части медицинских изделий).
3.Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 50, ст. 6096) (в части медицинских изделий).
4.Постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 615 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3532).
5.Постановление Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 г. № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 40, ст. 5452).
6.Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14).
7.Постановление Правительства Российской Федерации от 17 октября 2013 г. № 930 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 43, ст. 5556).
8.Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июня 2014 г. № 576 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 615» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 26, ст. 3574).
9.Постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2014 г. № 670 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 30, ст. 4310).
10.Постановление Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2015 г. № 1360 «Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 52, ст. 7600).
11.Постановление Правительства Российской Федерации от 14 сентября 2016 г. № 923 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 38, ст. 5567) (в части медицинских изделий).
12.Постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2017 г. № 160 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 8, ст. 1233).
13.Постановление Правительства Российской Федерации от 14 июля 2017 г. № 840 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части установления обязанности использования проверочных листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых проверок» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 30, ст. 4673).
14.Постановление Правительства Российской Федерации от 22 июля 2017 г. № 868 «О внесении изменений в Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий» (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 27 июля 2017 г.).
15.Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2018 г. № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 24, ст. 3523).
16.Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 23, ст. 2926).
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Правительства
Российской Федерации
от _____________2019 г. № ___
ПЕРЕЧЕНЬ
отмененных актов федеральных органов исполнительной власти
1.Приказ Минздравмедпрома России от 20 августа 1996 г. № 325 «Об утверждении состава и рекомендаций по применению аптечки первой помощи (автомобильной)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июля 1997 г., регистрационный № 1342) (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 14, 1997 г.).
2.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2002 г. № 106 «О внесении изменений в Приказ Минздравмедпрома России от 20.08.96 № 325» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 апреля 2002 г., регистрационный № 3348) (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 15, 15 апреля 2002 г.).
3.Приказ Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2009 г. № 697н «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 20 августа 1996 г. № 325» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2009 г. № 15026), (Российская газета, № 202,23 октября 2009 г.).
4.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852) (Российская газета, № 245, 24 октября 2012 г.).
5.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2012 г. № 7н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июля 2012 г., регистрационный № 25013) (Российская газета, № 177, 3 августа 2012 г.).
6.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2012 г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2012 г., регистрационный № 24962) (Российская газета, № 177, 3 августа 2012 г.).
7.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2012 г. № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26328) (Российская газета, № 9, 18 января 2013 г.).
8.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2012 г. № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26356) (Российская газета, № 9, 18 января 2013 г.).
9.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. № 1353н «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2013 г., регистрационный № 27991) (Российская газета, № 86, 19 апреля 2013 г.).
10.Приказ Росздравнадзора от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 февраля 2013 г., регистрационный № 27292) (Российская газета, № 48, 6 марта 2013 г.).
11.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2013 г. № 58н «Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 июля 2013 г., регистрационный № 28686) (Российская газета, № 133, 21 июня 2013 г.).
12.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. № 70н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 апреля 2013 г., регистрационный № 28259) (Российская газета, № 97, 8 мая 2013 г.).
13.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 августа 2013 г., регистрационный № 29290) (Российская газета, № 181, 16 августа 2013 г.).
14.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2014 г., регистрационный № 31216) (Российская газета, № 34,14 февраля 2014 г.).
15.Приказ Росздравнадзора от 23 июля 2013 г. № 3380-Пр/13 «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный № 29932) (Российская газета, № 208, 18 сентября 2013 г.).
16.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. № 813н «О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 года № 196н» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 декабря 2013 г., регистрационный № 30634) (Российская газета, № 289, 23 декабря 2013 г.).
17.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2014 г. № 2н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2014 г., регистрационный № 31813) (Российская газета, № 92, 23 апреля 2014 г.).
18.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 марта 2014 г., регистрационный № 31775) (Российская газета, № 83,11 апреля 2014 г.).
19.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н «О внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) (Российская газета, № 296, 26 декабря 2014 г.).
20.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 40н «О внесении изменения в пункт 6 Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2014 г. № 81н» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 марта 2015 г., регистрационный № 36342) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 5 марта 2015 г.).
21.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2015 г. № 303н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. № 1353н «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июля 2015 г., регистрационный № 37862) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 6 июля 2015 г.).
22.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 февраля 2016 г., регистрационный № 41191) (официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 29 февраля 2016 г.).
23.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. № 79н «О внесении изменений в требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. № 70н» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 апреля 2016 г., регистрационный № 41844) (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 23, 6 июня 2016 г.).
24.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 марта 2016 г. № 184н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 мая 2016 г., регистрационный № 42272) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 30 мая 2016 г.).
25.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 апреля 2016 г. № 249н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 160-ФЗ «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 июля 2016 г., регистрационный № 42725) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 5 июля 2016 г.).
26.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 июля 2016 г. № 521н «О внесении изменений в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции и предоставлению государственных услуг в сфере обращения медицинских изделий и осуществления фармацевтической деятельности» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 августа 2016 г., регистрационный № 43151) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 9 августа 2016 г.).
27.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 марта 2017 г., регистрационный № 45896) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 13 марта 2017 г.).
28.Приказ Росздравнадзора от 3 марта 2017 г. № 1636 «О внесении изменений в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 апреля 2017 г., регистрационный № 46398) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 18 апреля 2017 г.).
29.Приказ Росздравнадзора от 19 июля 2017 г. № 6478 «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 августа 2017 г., регистрационный № 48019) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 30 августа 2017 г.).
30.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 сентября 2017 г. № 621н «О внесении изменений в административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исполнения государственных функций по контролю за обращением медицинских изделий, по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 октября 2017 г., регистрационный № 48406) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 4 октября 2017 г.).
31.Приказ Росздравнадзора от 20 декабря 2017 г. № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 января 2018 г., регистрационный № 49779) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 26 января 2018 г.).
32.Приказ Росздравнадзора от 10 июля 2018 г. № 4510 «О внесении изменений в Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 августа 2018 г., регистрационный № 51801) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 7 августа 2018 г.).
33.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2018 № 895н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2019 г., регистрационный № 53394) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 18 января 2019 г.).
34.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2019 г. № 130н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросу включения медицинского изделия в комплект и укладки для оказания медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 июля 2019 г., регистрационный № 55168) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 8 июля 2019 г.).
35.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 239н «О внесении изменений в Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2014 г. № 2н, и в подпункт 16 пункта 4 требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. № 11н» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2019 г., регистрационный № 55026) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 26 июня 2019 г.).
36.Приказ Росздравнадзора от 25 апреля 2019 г. № 3239 ”Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 июля 2019 г., регистрационный № 55419) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 29 июля 2019 г.).
37.Приказ Росздравнадзора от 6 мая 2019 г. № 3371 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июля 2019 г., регистрационный № 55388) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 26 июля 2019 г.).
38.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 декабря 2014 № 953н «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» (Зарегистрировано Минюстом России 26 февраля 2015 г., регистрационный № 36251) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 2 марта 2015 г.).
39.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 ноября 2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» (Зарегистрировано Минюстом России 18 июня 2014 г., регистрационный № 32770) («Российская газета», № 160, 18 июля 2014 г.).
40.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 июля 2016 № 521н «О внесении изменений в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции и предоставлению государственных услуг в сфере обращения медицинских изделий и осуществления фармацевтической деятельности» (Зарегистрировано Минюстом России 8 августа 2016 г. № 43151) (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 9 августа 2016 г.).
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Правительства
Российской Федерации
от___________2019 г. № ______
ПЕРЕЧЕНЬ
правовых актов Министерства здравоохранения СССР,
подлежащих признанию федеральными органами исполнительной
власти не действующими на территории Российской Федерации
1.Приказ Минздрава СССР от 25 марта 1952 г. № 243 «О нормах отходов линз и оправ при изготовлении и ремонте очков» (официально опубликован не был).
2.Приказ Минздрава СССР от 10 июня 1985 г. № 770 «О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы» (официально опубликован не был).
3.Приказ Минздрава СССР от 26 декабря 1986 г. № 1689 «Об утверждении норм естественной убыли медикаментов, ваты, медицинских пиявок и стеклянной аптечной посуды в аптечных учреждениях и Инструкции по их применению» (официально опубликован не был).
4.Приказ Минздрава СССР от 2 июня 1987 г. № 747 «Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР» (официально опубликован не был).
Комментарии (0)
Зарегистрируйтесь, чтобы добавить комментарий