По сути, утверждается 2 стандарта оказания медицинской помощи:

- стандарт медицинской помощи взрослым при солитарной (экстрамедуллярной) плазмоцитоме: противоопухолевое лечение;
- стандарт медицинской помощи взрослым при солитарной (экстрамедуллярной) плазмоцитоме: диспансерное наблюдение.

Стандарты сформированы с большим количеством лабораторных исследований, представлены ниже. 

 Проект приказа не относится к числу нормативных правовых актов, требующих оценки регулирующего воздействия.
 

https://regulation.gov.ru/Projects/List#npa=101716  

 
 

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СОЛИТАРНОЙ (ЭКСТРАМЕДУЛЛЯРНОЙ) ПЛАЗМОЦИТОМЕ
(ПРОТИВООПУХОЛЕВОЕ ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): первичное лечение, лечение рецидива

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C90.2Плазмоцитома экстрамедуллярная

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1 Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления2

Усредненный показатель кратности применения

B01.005.001

Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога первичный

0,34

1

1.2 Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.05.001

Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)

1

1

A08.05.017

Цитологическое исследование отпечатков трепанобиоптата костного мозга

0,5

1

A08.05.017.001

Иммуноцитохимическое исследование отпечатков трепанобиоптата костного мозга

0,5

1

A08.30.013

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов

0,25

1

A09.05.014

Определение соотношения белковых фракций методом электрофореза

1

2

A09.05.106

Исследование уровня парапротеинов в крови

1

1

A09.05.106.001

Исследование моноклональности иммуноглобулинов в крови методом иммунофиксации

1

1

A09.05.106.003

Исследование моноклональности легких цепей иммуноглобулинов в крови методом иммунофиксации

1

1

A09.28.003.002

Определение количества белка в суточной моче

1

1

A09.28.028

Исследование мочи на белок Бенс-Джонса

1

1

A09.28.030

Исследование парапротеинов в моче

1

1

A09.28.030.002

Исследование моноклональности легких цепей иммуноглобулинов в моче методом иммунофиксации

1

1

A12.05.005

Определение основных групп по системе AB0

1

1

A12.05.006

Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)

1

1

A12.05.007.001

Определение фенотипа по антигенам C, c, E, e, Cw, K, k и определение антиэритроцитарных антител

1

1

A12.30.012

Исследование биологического материала методом проточной цитофлуориметрии

0,5

1

A26.05.021

Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)

1

1

A26.06.040

Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови

1

1

A26.06.041

Определение антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови

1

1

B03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

0,7

1

B03.016.003

Общий (клинический) анализ крови развернутый

1

1

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

1

B03.016.006

Общий (клинический) анализ мочи

1

1

1.3 Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A05.03.002

Магнитно-резонансная томография позвоночника (один отдел)

0,3

1

A05.30.004

Магнитно-резонансная томография органов малого таза

0,3

1

A06.03.058

Компьютерная томография позвоночника (один отдел)

0,3

1

A06.03.062

Компьютерная томография кости

0,3

1

A07.03.006

Позитронная эмиссионная томография костей, совмещенная с компьютерной томографией всего тела

0,4

1

A11.05.002

Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции

1

1

A11.05.003

Получение гистологического препарата костного мозга

0,5

1

A11.30.013

Биопсия опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей

0,25

1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1 Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

B01.005.002

Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога повторный

1

3

B01.005.003

Ежедневный осмотр врачом-гематологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,8

16

B01.014.001

Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный

0,01

1

B01.015.001

Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный

0,01

1

B01.023.001

Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный

0,01

1

B01.038.003

Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный

1

1

B01.038.004

Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный

0,2

5

B01.038.005

Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,8

29

B01.058.001

Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный

0,01

1

2.2 Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A09.05.014

Определение соотношения белковых фракций методом электрофореза

1

2

A09.05.106

Исследование уровня парапротеинов в крови

1

1

A09.05.106.001

Исследование моноклональности иммуноглобулинов в крови методом иммунофиксации

1

1

A09.05.106.003

Исследование моноклональности легких цепей иммуноглобулинов в крови методом иммунофиксации

1

1

A09.28.003.002

Определение количества белка в суточной моче

1

1

A09.28.028

Исследование мочи на белок Бенс-Джонса

1

1

A09.28.030

Исследование парапротеинов в моче

1

1

A09.28.030.002

Исследование моноклональности легких цепей иммуноглобулинов в моче методом иммунофиксации

1

1

B03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

0,3

1

B03.016.003

Общий (клинический) анализ крови развернутый

1

1

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

1

B03.016.006

Общий (клинический) анализ мочи

1

1

2.3 Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A05.03.002

Магнитно-резонансная томография позвоночника (один отдел)

1

1

A05.30.004

Магнитно-резонансная томография органов малого таза

1

1

A06.03.058

Компьютерная томография позвоночника (один отдел)

0,8

1

A06.03.062

Компьютерная томография кости

1

1

A07.03.006

Позитронная эмиссионная томография костей, совмещенная с компьютерной томографией всего тела

0,9

1

2.4 Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A07.03.002

Дистанционная лучевая терапия при поражении костей

1

22

3. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Количество

Основной вариант стандартной диеты

0,5

45

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии ‎с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан ‎в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415).

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СОЛИТАРНОЙ (ЭКСТРАМЕДУЛЛЯРНОЙ) ПЛАЗМОЦИТОМЕ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): диспансерное наблюдение

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C90.2Плазмоцитома экстрамедуллярная

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1 Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

B04.005.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-гематолога

0,5

3

B04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога

0,5

3

1.2 Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A09.05.106

Исследование уровня парапротеинов в крови

1

3

A09.05.106.003

Исследование моноклональности легких цепей иммуноглобулинов в крови методом иммунофиксации

1

3

A09.28.030

Исследование парапротеинов в моче

1

3

A09.28.030.002

Исследование моноклональности легких цепей иммуноглобулинов в моче методом иммунофиксации

1

3

B03.016.003

Общий (клинический) анализ крови развернутый

1

3

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

3

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии ‎с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан ‎в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415).