Пунктом 5(8) постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» определено, что заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 перечня работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности (далее – перечень работ и услуг), представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. В пункте 87 перечня работ и услуг в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) указаны технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение.

В соответствии с пунктом 5.8(5) постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (далее – постановление от 30.06.2004 № 323) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  (далее – Росздравнадзор) осуществляет прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта).

Росздравнадзор осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы в соответствии с пунктом 4 постановления от 30.06.2004 № 323. 

Проектом постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (далее - проект Постановления) вносятся изменения в Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений в части наделения полномочиями по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий территориальных органов Росздравнадзора.

Указанные изменения необходимы в целях упрощения и обеспечения доступности оказания государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) путем привлечения территориальных органов Росздравнадзора.

Проект Постановления не потребует дополнительного выделения средств из федерального бюджета.

Дата начала общественного обсуждения
7 сентября 2018 г.
Дата окончания общественного обсуждения
21 сентября 2018 г.
Длительность общественного обсуждения: 15 дней
 

О внесении изменений
‎в Правила представления уведомлений о начале осуществления
отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений

Правительство Российской Федерации постановляет:

1.Пункт 5(8) Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 30, ст. 3823; 2016, № 14, ст. 2001), изложить в следующей редакции:

«5(8). Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 перечня работ и услуг, представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).».

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2019 г.
 

Источник: http://regulation.gov.ru/Projects/List#npa=83776