Согласно новым результатам, новая панель биомаркеров на основе крови в сочетании с моделью, оценивающей факторы риска рака легких, лучше предсказала, кто больше всего выиграет от скрининга на рак легких.

Панель на основе биомаркеров наряду с моделью прогнозирования риска рака легких (PLCOm2012) была более чувствительной и специфичной, чем расширенные критерии скрининга 2021 года, выпущенные Целевой группой профилактических служб США (USPSTF), которые включали снижение возраста начала скрининга с 55 до 50 лет и требований к длительности курения с 30 до 20 лет.

Среди людей, которые курили не менее 10 лет, комбинированная модель продемонстрировала чувствительность 88,4% по сравнению с 78,5% для критериев USPSTF. Специфичность также была лучше, в пользу комбинированной модели (56,2% против 49,3%).

"Наше исследование впервые показывает, что анализ крови может быть полезен для определения того, кому может быть полезен скрининг на рак легких", - автор исследования Сэм Ханаш, доктор медицинских наук, профессор клинической профилактики рака и руководитель Института раннего выявления и лечения рака Маккомбса при Университете штата Техас, штат Мэриленд. 

Исследование было опубликовано онлайн в журнале клинической онкологии.

Национальное исследование по скринингу легких показало, что скрининг лиц с высоким риском с помощью низкодозированной компьютерной томографии (LDCT) снижает смертность от рака легких на 20%. Обновленные руководящие принципы USPSTF от 2021 года рекомендуют проводить скрининг LDCT для лиц в возрасте от 50 до 80 лет, которые имеют историю курения не менее 20 лет и в настоящее время курят или бросили курить в течение последних 15 лет.

Тем не менее, критериям USPSTF была присвоена рекомендация B, и эксперты отметили, что необходимы дополнительные исследования для улучшения понимания скрининга LDCT и разработки биомаркеров для лучшего выявления людей, которые могли бы принести пользу.

"Мы признаем, что небольшой процент людей, которые имеют право на скрининг на рак легких с помощью ежегодной низкодозированной компьютерной томографии, на самом деле проходят скрининг, и, более того, компьютерная томография не всегда доступна в большинстве стран", - сказал Ханаш. "Нашей целью на протяжении многих лет была разработка простого анализа крови, который можно было бы использовать в первую очередь для определения необходимости скрининга и сделать скрининг на рак легких намного более эффективным".

Модель риска, известная как контрольная группа скрининга рака предстательной железы, легких, толстой кишки и яичников (PLCO) (PLCOm2012), может предсказать 6-летний риск развития рака легких среди курильщиков или бывших курильщиков.

Чтобы улучшить профили риска, Ханаш и его коллеги обнаружили, что четырехмаркерная белковая панель (4MP), состоящая из предшественника формы сурфактантного белка B (Pro-SFTPB), ракового антигена 125, карциноэмбрионального антигена и фрагмента цитокератина—19, потенциально может лучше идентифицировать людей, подверженных риску развития рака легких, чем только Pro-SFTPB.

В текущем исследовании авторы исследовали, может ли объединение панели четырехмаркерных белков на основе крови с моделью PLCOm2012 лучше идентифицировать лиц, которым будет полезен скрининг на рак легких, по сравнению с критериями USPSTF.

Авторы провели слепое валидационное исследование с использованием данных исследования PLCO по скринингу рака и биоспецименов для оценки эффективности четырех биомаркеров. Оценка состояла из 552 пациентов, у которых в течение 6 лет после постановки диагноза было собрано 1299 серийных сывороток, и 2193 пациентов, у которых было собрано 8709 серийных сывороток.

Только 4MP дали площадь под характеристической рабочей кривой (AUC) 0,79 для образцов, взятых из случаев рака легких, полученных в течение 1 года до постановки диагноза, и 0,74 для всего набора образцов. Комбинированная модель 4MP и PLCOm2012 дала AUC 0,85 для образца рака легких, который был собран в течение 1 года до постановки диагноза.

Комбинированная модель показала улучшенную чувствительность при высокой специфичности. По сравнению с критериями USPSTF 2021, комбинированная модель продемонстрировала статистически значимые улучшения как в чувствительности (88,4% против 78,5%), так и в специфичности (56,2% против 49,3%).

Для участников с историей курения не менее 10 лет модель 4MP plus PLCOm2012 выявила бы на 9,2% больше случаев рака легких для ежегодного скрининга и сократила количество обращений на 13,7% среди не-случаев по сравнению с критериями USPSTF 2021.

Авторы отмечают, что, хотя анализ крови может быть реализован в качестве лабораторного теста в ближайшем будущем, одобрение со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, скорее всего, потребует оценки в ходе проспективного клинического испытания.

"[Этот] анализ крови позволил бы выявить людей, которые могли бы получить пользу от скрининга на рак легких, но сегодня не имеют на это права", - сказал Ханаш. "Скрининг на рак легких может принести пользу десяткам миллионов людей во всем мире. Если вы можете повысить приемлемость скрининга хотя бы на 5%, это невероятно эффективно ".

https://www.medscape.com/viewarticle/966305