В частности, уточнено какое программное обеспечение, например, МИС и ЛИС не относится к медицинским изделиям:
Вернуться к списку
Опубликовано: 15.06.2020
Лабораторные информационные системы не относятся к медицинским изделиям, если не содержат функции интерпретации данных
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о введении Методических рекомендаций по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы (далее - Методические рекомендации), утвержденных 09.06.2020, взамен аналогичного документа, утвержденного 24.08.2018.
Похожие статьи
Опубликовано: 01.03.2022
Проверочные листы для госконтроля за обращением медизделий, в том числе в медорганизацииОбновили проверочные листы для госконтроля за обращением медизделий.
Опубликовано: 16.02.2022
Обновлён порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделийФальсифицированные и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца таких медицинских изделий, решения Росздравнадзора и его территориальных органов или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда.
Комментарии (0)
Зарегистрируйтесь, чтобы добавить комментарий