Несмотря на обращения в Минздрав и правительство, в обновленной версии проекта Положения снова не предусмотрено наличие медицинских работников с немедицинским образованием и абсурдность разделения лицензируемых работ/услуг по клинической лабораторной диагностике.

Представленные ранее в МЗ РФ и в Правительство РФ предложения по новому проекту Положения здесь

В частности, согласно проекту Положения должны предоставляться документы на работников в соответствии с квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, что автоматически оставляет многие медицинские организации, не имеющие в кадровом составе врачей клинической лабораторной диагностики, без права лицензирования по клинической лабораторной диагностике.

Работы/услуги по клинической лабораторной диагностике остались разделёнными на виды исследований и на должность исполнителя:
  • лабораторная диагностика - непонятно чем отличается от клинической лабораторной диагностики, нет установленных требований, видимо, имелось в виду наличие специальности для среднего персонала лабораторий,
  • лабораторная генетика - генетические исследования являются одним  из видов клинических лабораторных исследований,
  • медицинская микробиология - микробиологические исследования являются одним из видов клинических лабораторных исследований.
С учётом приказа  МЗ РФ 155н о применении нормативно-правовых актов при лицензировании медицинской деятельности будут необходимы отдельные правила для всех вышеперечисленных видов работ/услуг.

https://regulation.gov.ru/Projects/List#npa=94995

 
 

ИЗМЕНЕНИЯ,

которые вносятся в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

 

1. Пункт 3 после слов «в целях лицензирования» дополнить словами «, а также в целях оформления лицензии».

2. В пункте 4:

а) подпункт «д» изложить в следующей редакции:

«д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, необходимое
‎для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), и свидетельства
‎об аккредитации специалиста или сертификата специалиста;»;

б) подпункт «ж» изложить в следующей редакции:

«ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии – юридического лица заявляемым работам (услугам);»;

в) абзац третий подпункта «з» после слов «требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека» дополнить словами «, касающимся организационно-правовой формы юридического лица».

3. Подпункт «а» пункта 5 после слов «порядков оказания медицинской помощи» дополнить словами «правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам, медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации
‎и санаторно-курортного лечения, порядков организации и проведения медицинских экспертиз, порядков проведения медицинских осмотров, порядков проведения медицинского освидетельствования».

4. В пункте 7:

а) подпункты «а» и «и» признать утратившими силу;

б) дополнить подпунктами «з1» и «з2» следующего содержания:

«з1) копии трудовых договоров, заключенных с работниками, имеющими образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским
‎и фармацевтическим работникам, необходимое для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

з2) копии документов, подтверждающих структуру и штатное расписание (для медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность);».

5. В пункте 8 слова «подпунктами «б» − «д», «ж» и «з» пункта 7» заменить словами «подпунктами «б» − «д», «ж», «з» − «з2» пункта 7».

6. Пункт 12 после слов «порядков оказания медицинской помощи» дополнить словами «правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений
‎об организации оказания медицинской помощи по видам, медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков организации и проведения медицинских экспертиз, порядков проведения медицинских осмотров, порядков проведения медицинского освидетельствования,».

7. Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» изложить
‎в следующей редакции:

 

Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Работы (услуги) по:

акушерскому делу

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)

акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

аллергологии и иммунологии

анестезиологии и реаниматологии

вакцинации (проведению профилактических прививок)

водолазной медицине

военно-врачебной экспертизе

врачебно-летной экспертизе

гастроэнтерологии

гематологии

гериатрии

гигиене в стоматологии

гистологии

дерматовенерологии

детской кардиологии

детской онкологии

детской урологии-андрологии

детской хирургии

детской эндокринологии

диетологии

забору гемопоэтических стволовых клеток

забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов

изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации

инфекционным болезням

кардиологии

клинической лабораторной диагностике

клинической фармакологии

колопроктологии

косметологии

лабораторной генетике

лабораторной диагностике

лечебной физкультуре

лечебному делу

мануальной терапии

медико-социальной помощи

медико-социальной экспертизе

медицинской генетике

медицинскому освидетельствованию авиационного персонала

медицинскому освидетельствованию космонавтов, медицинскому обеспечению космонавтов и их реабилитации после выполнения космических полетов

медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)

медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)

медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)

медицинским осмотрам профилактическим

медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители

медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции

медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа ‎в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, ‎или разрешения на работу в Российской Федерации

медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений
‎к управлению транспортными средствами

медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием

медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)

медицинской оптике

медицинскому массажу

медицинской микробиологии

медицинской реабилитации

неврологии

нейрохирургии

неонатологии

нефрологии

общей врачебной практике (семейной медицине)

онкологии

организации сестринского дела

организации здравоохранения и общественному здоровью

ортодонтии

остеопатии

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

оториноларингологии (кохлеарной имплантации)

офтальмологии

паразитологии

патологической анатомии

педиатрии

пластической хирургии

профпатологии

психиатрическому освидетельствованию

психиатрии

психиатрии-наркологии

психотерапии

пульмонологии

радиологии

радиотерапии

ревматологии

рентгенологии

рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению

рефлексотерапии

сердечно-сосудистой хирургии

сестринскому делу

сестринскому делу в косметологии

сестринскому делу в педиатрии

скорой медицинской помощи

спортивной медицине

стоматологии

стоматологии детской

стоматологии ортопедической

стоматологии терапевтической

стоматологии хирургической

судебно-медицинской экспертизе:

судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств ‎и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической химико-токсикологической)

судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа

судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц

судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа и по материалам делам

судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц и по материалам дела

судебно-психиатрической экспертизе:

однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе

комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе (живых лиц и заочной, в том числе посмертной, по медицинским документам и иным материалам)

однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе

комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе, в том числе психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической

сурдологии-оториноларингологии

терапии

токсикологии

торакальной хирургии

травматологии и ортопедии

трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток

транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга

транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов

транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации

трансфузиологии

ультразвуковой диагностике

управлению сестринской деятельностью

урологии

физиотерапии

фтизиатрии

функциональной диагностике

хирургии

хирургии (комбустиологии)

хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)

хранению гемопоэтических стволовых клеток

челюстно-лицевой хирургии

экспертизе временной нетрудоспособности

экспертизе профессиональной пригодности

экспертизе связи заболевания с профессией

эндокринологии

эндоскопии

эпидемиологии».