Уведомление о начале разработки

Обоснование необходимости подготовки проекта нормативного правового акта 
Реализация положений Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 «О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения»

Краткое описание проблемы
проектом постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 № 352» определяется услуга, которая является необходимой и обязательной для предоставления федеральными органами исполнительной власти; проектом постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 № 323» вносятся изменения в части дополнения полномочий Росздравнадзора правами органа государственной власти государства-члена Евразийского экономического союза.

Круг лиц
  • Заинтересованные федеральные органы исполнительной власти и субъекты обращения медицинских изделий – индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность в сфере обращении медицинских изделий
Краткое изложение целей регулирования
Разработка проектов постановлений направлена на урегулирование вопросов проведения инспектирования производства в рамках оценки системы менеджмента качества медицинских изделий, определенного положениями Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106.

Планируемый срок вступления в силу
Март 2019
Срок переходного периода (в календарных днях) 0
Дата начала публичного обсуждения 14 декабря 2018 г.
Дата окончания публичного обсуждения 27 декабря 2018 г.
Длительность публичного обсуждения (в рабочих днях) 10
Общая характеристика соответствующих общественных отношений- Общественные отношения в сфере обращения медицинских изделий
Электронный адрес для отправки своих предложений LyadovaVE@rosminzdrav.ru
Почтовый адрес для отправки своих предложений - Рахмановский пер., д. 3, г. Москва, ГСП-4, 127994
Контактный телефон ответственного лица - (495) 627-24-00 (2530)

Источник: http://regulation.gov.ru/Projects/List#npa=86923