Перечень включает 41 позицию с указанием номера регистрационного удостоверения на медицинское изделие, наименования медицинского изделия и варианта исполнения (модели), производителя (изготовителя) медицинского изделия.
http://www.consultant.ru/law/hotdocs/64714.html
© КонсультантПлюс, 1992-2020
ПЕРЕЧЕНЬ
СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ
НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА
"О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА
ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ
ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ПОТРЕБЛЕНИЯ
(РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"
Номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие |
Наименование медицинского изделия с указанием варианта исполнения (модели) |
Производитель (изготовитель) медицинского изделия |
|
1. |
ФСЗ 2011/10311 от 02.08.2011 |
реагенты для окраски мазков из клинически исследуемого материала, вариант исполнения Color Gram 2, R4 - Сафранин краситель |
"биоМерье С.А.", Французская Республика |
2. |
ФСЗ 2011/10311 от 02.08.2011 |
реагенты для окраски мазков из клинически исследуемого материала, вариант исполнения Color Gram 2, R1 - Кристаллический фиолетовый краситель |
"биоМерье С.А.", Французская Республика |
3. |
РЗН 2015/3503 от 27.03.2019 |
комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) ДНК-сорб-Д" по ТУ 9398-233-01897593-2015, вариант исполнения форма 1 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
4. |
РЗН 2016/4228 от 17.04.2019 |
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) HBV-Resist-Seq по ТУ 9398-222-01897593-2014, вариант исполнения форма 1 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
5. |
РЗН 2016/3920 от 18.04.2019 |
комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) МАГНО-сорб-УРО" по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 1 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
6. |
ФСР 2010/07265 от 09.04.2019 |
комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "МАГНО-сорб" по ТУ 9398-106-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
7. |
ФСР 2010/07265 от 09.04.2019 |
комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "МАГНО-сорб" по ТУ 9398-106-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
8. |
ФСР 2009/06189 от 25.02.2019 |
набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) Геноскрин HLA B*5701-FL" по ТУ 9398-099-01897593-2009, вариант исполнения форма 1 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
9. |
ФСР 2009/06187 от 26.02.2019 |
набор реагентов для одновременного выявления РНК вируса гепатита C (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) HCV/HBV/HIV-FL" по ТУ 9398-069-01897593-2012, вариант исполнения форма 3 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
10. |
ФСР 2007/00183 от 04.03.2019 |
комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009, вариант исполнения форма 2 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
11. |
ФСР 2007/00579 от 27.02.2019 |
набор реагентов для выявления и количественного определения мРНК химерного гена bcr-abl (вариант М-bcr) и мРНК гена abl в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) Лейкоз Квант M-bcr-FRT" по ТУ 9398-033-01897593-2007, вариант исполнения форма 1 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
12. |
ФСР 2009/05365 от 22.03.2019 |
набор реагентов для определения рРНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Chlamydia trachomatis-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-016-01897593-2009, вариант исполнения форма 1 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
13. |
ФСР 2009/06301 от 27.03.2019 |
набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-017-01897593-2009, вариант исполнения форма 1 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
14. |
ФСР 2008/02414 от 27.02.2019 |
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 5 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
15. |
ФСР 2008/02414 от 27.02.2019 |
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 1 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
16. |
ФСР 2008/02552 от 22.11.2019 |
набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 4 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
17. |
ФСР 2008/02552 от 22.11.2019 |
набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
18. |
ФСР 2008/03993 от 22.02.2019 |
комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-сорб" по ТУ 9398-004-01897593-2008, вариант исполнения форма 2 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
19. |
ФСР 2008/03993 от 22.02.2019 |
комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-сорб" по ТУ 9398-004-01897593-2008, вариант исполнения форма 1 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
20. |
ФСР 2012/14099 от 17.03.2017 |
набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
21. |
ФСР 2012/14103 от 23.03.2017 |
набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ) по ТУ 9398-361-23548172-2012 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
22. |
РЗН 2014/1423 от 25.03.2017 |
набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100) по ТУ 9398-464-23548172-2013 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
23. |
РЗН 2017/5872 от 26.06.2017 |
набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (Лизирующий раствор) по ТУ 9398-551-23548172-2016 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
24. |
РЗН 2017/5985 от 19.07.2017 |
набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест УниМаг) по ТУ 9398-545-23548172-2016 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
25. |
ФСР 2010/06867 от 03.04.2017 |
набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-2009 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
26. |
ФСР 2012/14098 от 17.03.2017 |
набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ) по ТУ 9398-359-23548172-2012 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
27. |
ФСР 2012/14101 от 20.03.2017 |
набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС) по ТУ 9398-356-23548172-2012 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
28. |
ФСР 2012/14102 от 21.03.2017 |
набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС количественный) по ТУ 9398-355-23548172-2012 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
29. |
РЗН 2017/6191 от 04.09.2017 |
набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВИЧ) по ТУ 9398-535-23548172-2016 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
30. |
ФСР 2012/13148 от 18.05.2017 |
набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 2) по ТУ 9398-279-23548172-2011 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
31. |
ФСР 2012/14104 от 25.03.2017 |
набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ количественный) по ТУ 9398-362-23548172-2012 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
32. |
РЗН 2013/1276 от 29.03.2017 |
набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1) по ТУ 9398-411-23548172-2013 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
33. |
РЗН 2017/5873 от 26.06.2017 |
набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3) по ТУ 9398-590-23548172-2016 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
34. |
РЗН 2017/6051 от 04.08.2017 |
набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК МВТС) по ТУ 9398-549-23548172-2016 |
акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
35. |
ФСР 2009/04160 от 11.01.2016 |
набор реагентов для окраски по Граму "Диахим-Набор для окраски по Граму" по ТУ 9398-019-27428909-2008 |
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
36. |
РЗН 2018/7102 от 22.06.2020 |
набор реагентов для окраски гинекологических мазков по Папаниколау "МЛТ-ПАП-ДИФФ" по ТУ 21.20.23-001-23475651-2017, вариант исполнения комплектация 3 |
общество с ограниченной ответственностью МЛТ, Российская Федерация |
37. |
ФСР 2011/10540 от 11.10.2016 |
комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циль-Нильсена (Микро-ЦИЛЬ-НИЛЬСЕН-НИЦФ) по ТУ-9398-003-39484474-2002 |
общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Российская Федерация |
38. |
ФСР 2011/10541 от 11.10.2016 |
комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Грама (Микро-ГРАМ-НИЦФ) по ТУ 9398-002-39484474-2002 |
общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Российская Федерация |
39. |
ФСР 2011/10542 от 15.11.2016 |
комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Нейссера (Микро-НЕЙССЕР-НИЦФ) по ТУ 9398-004-39484474-2002 |
общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Российская Федерация |
40. |
РЗН 2013/1134 от 11.10.2016 |
набор реагентов для определения бактериальной декарбоксилазной активности по ТУ 9398-011-39484474-2012, варианты исполнения "Микро-АРГИНИН-НИЦФ", "Микро-ЛИЗИН-НИЦФ", "Микро-ОРНИТИН-НИЦФ" |
общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Российская Федерация |
41. |
РЗН 2020/10087 от 19.06.2020 |
набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020, вариант исполнения I. 24 определения, вариант исполнения II. 96 определений |
общество с ограниченной ответственностью "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС", Российская Федерация |
Комментарии (0)
Зарегистрируйтесь, чтобы добавить комментарий