Госдума одобрила в третьем чтении условия использования медизделий по истечении срока их регистрации.

Изменение Закона об охране здоровья позволит владельцам медизделий использовать их после окончания действия регистрационного удостоверения, если их срок службы (срок годности) не истек. Например, разрешат их транспортировку, монтаж, ремонт согласно нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

До конца срока службы (срока годности) позволят применять медизделия, произведенные в течение 180 календарных дней после изменения регистрационного досье. При этом можно будет руководствоваться документацией, которую использовали ранее.

Список медизделий, не нуждающихся в госрегистрации, могут дополнить, среди прочего, изделиями для диагностики in vitro, которые медорганизация сама произвела и использует.

Документ КонсультантПлюс: Проект Федерального закона N 1080292-7 (https://sozd.duma.gov.ru/bill/1080292-7)