Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» (далее – проект приказа) разработан в соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445.
Проектом приказа утверждается перечень необходимых лицензиату и соискателю лицензии средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения.
Издание приказа не потребует внесения изменений или признание утратившими силу иных нормативных правовых актов.
Реализация проекта приказа не потребует выделения финансовых средств из федерального бюджета.
Медицинские изделия для in vitro диагностики требуют согласно проекту следующего инструментария:
|
14. |
Медицинские изделия для in vitro диагностики |
14.1. Комплект нейтральных светофильтров |
|
14.2. Калибратор для гематологического анализатора |
||
|
14.3. PH-метр |
||
|
14.4. Генератор газовых смесей паров этанола |
Комментарии (0)
Зарегистрируйтесь, чтобы добавить комментарий