Росздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля качества медицинских изделий были выявлены отдельные партии следующих медицинских изделий для диагностики in vitro, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С), ТУ 9398-027-51062356-2016, серия N 271018, производства ООО "ФАКТОР-МЕД, Россия (письмо Росздравнадзора от 13.12.2018 N 01И-2996/18);

- полоска иммунохроматографическая для выявления лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче для определения времени овуляции (ИХА-ЛГ-ФАКТОР), ТУ 9398-339-51062356-2016, серия N 161018, производства ООО "ФАКТОР-МЕД", Россия (письмо Росздравнадзора от 13.12.2018 N 01И-2995/18);

- полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (ХГЧ-ИХА-ВЕРА), ТУ 9398-319-51062356-2016, серия N 011018, производства ООО "ФАКТОР-МЕД", Россия (письмо Росздравнадзора от 13.12.2018 N 01И-2994/18);

Источник: КонсультантПлюс