Федеральный закон от 03.08.2018 № 323-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу обращения биомедицинских клеточных продуктов" вводит новый вид лицензируемых работ (услуг) "деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов", а также вводит понятие "фармацевтическая субстанция" в дополнение к понятию "лекарственные препараты".