Лабораторные новости

Оценочный лист включает в себя в числе прочего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям.

Предлагаемыми поправками уточняются в том числе: предмет контроля (надзора), круг должностных лиц, уполномоченных на его организацию и осуществление; виды плановых контрольных (надзорных) мероприятий и периодичность их проведения.

Обновленные правила объединили в себе кодифицированные требования 58 действующих санитарных правил по профилактике инфекционных болезней.

Коллегия ЕЭК советует лабораториям, которые обследуют граждан на COVID-19, использовать ее методические рекомендации. Документ вступил в силу 8 апреля.

Обновили проверочные листы для госконтроля за обращением медизделий.

С 1 марта лицензионный контроль заменят на оценку соответствия соискателя лицензии (лицензиата) установленным требованиям.

Приказ Роспатента от 12.11.2021 N 188 "Об утверждении обновленного перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора) Федеральной службой по интеллектуальной собственности".

Клинику оштрафовали на 100 тыс. руб. за грубое нарушение лицензионных требований. 

С 1 сентября 2021 года расширены лицензионные требования к осуществлению медицинской деятельности.

С 1 сентября 2021 года вступают в силу новые требования к выделению и оснащению специальных мест на открытом воздухе и к выделению и оборудованию изолированных помещений для курения табака или потребления никотинсодержащей продукции.