Лабораторные новости

Проектом постановления Правительства РФ предусматривается установление одноэтапной процедуры государственной регистрации медицинских изделий отечественного производства при условии проведения технических испытаний и токсикологических исследований медицинского изделия, а также испытаний медицинского изделия в целях утверждения типа средств измерений в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Предполагается, что приказ будет действовать до 31 декабря 2021 г.. Но нет ничего более постоянного, чем временное.

Представлены поправки в КоАП РФ и в уголовный кодекс РФ.

В Госдуму внесли проект поправок к УК РФ.

Решениями Совета Евразийской экономической комиссии в новой редакции изложены правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий и правила проведения технических испытаний медицинских изделий.

До 1 января 2023 года не нужно применять основные требования к порядку разработки и содержанию правил, а также инструкций по охране труда.

Проектом постановления предусмотрено установление закрытого перечня условий предоставления медорганизациями платных медицинских услуг.

Оценочный лист включает в себя в числе прочего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям.

Предлагаемыми поправками уточняются в том числе: предмет контроля (надзора), круг должностных лиц, уполномоченных на его организацию и осуществление; виды плановых контрольных (надзорных) мероприятий и периодичность их проведения.

Обновленные правила объединили в себе кодифицированные требования 58 действующих санитарных правил по профилактике инфекционных болезней.