Неоднородность рака простаты (РПЖ) способствует неточности скрининга и диагностики рака, ненужных биопсий и чрезмерному лечению. В статье описана попытка разработатки неинвазивных методов, в частности, анализа мочи, для точной диагностики РПЖ, чтобы избежать ненужных биопсий.

Методы: С использованием программы машинного обучения был определен классификатор из 25 генов для различения РПЖ и доброкачественных изменений в предстательной железе. Неинвазивный тест с использованием образцов мочи перед биопсией, собранных без пальцевого ректального исследования (ПРИ), был использован для измерения экспрессии генов панели с использованием предварительной амплификации кДНК с последующей qRT-PCR в реальном времени. Анализ мочи на 25-генную панель был валидирован в независимых многоцентровых ретроспективных и проспективных исследованиях. Диагностическая эффективность теста оценивалась в сравнении с патологическим диагнозом биопсии с помощью дискриминантного анализа. Для оценки его диагностического превосходства по сравнению с ПСА и факторами риска был проведен одномерный и многомерный логистический регрессионный анализ. Кроме того, анализ мочи на 25-генную панель был использован для выявления клинически значимого РПЖ, а также у подгруппы пациентов после простатэктомии.

Полученные результаты: Анализ мочи на 25-генную панель (25-Gene Panel) точно выявил рак и доброкачественные изменения простаты с AUC 0,946 (95% ДИ 0,963–0,929) в ретроспективной когорте (n  = 614), AUC 0,901 (0,929–0,873) в проспективной когорте (n  = 396) и AUC 0,936 (0,956–0,916) в большой комбинированной когорте (n  = 1010). Это значительно повысило диагностическую точность посравнению с ПСА и факторами риска (p <0,0001). При его сочетании с ПСА AUC увеличивалась до 0,961 (0,980–0,942). Важно отметить, что анализ мочи 25-Gene Panel был способен точно идентифицировать клинически значимый и незначимый РПЖ с AUC 0,928 (95% ДИ 0,947–0,909) в комбинированной когорте (n = 727). Кроме того, он смог с высокой точностью показать отсутствие рака после простатэктомии.

Выводы: Анализ мочи 25-Gene Panel - это первый высокоточный и неинвазивный метод жидкостной биопсии для диагностики РПЖ. В клинической практике он может быть использован для выявления пациентов, нуждающихся в биопсии для диагностики рака, и пациентов с клинически значимым раком для немедленного лечения, а также для оказания помощи в дальнейшей терапии рака.
 

Development and validation of a 25-Gene Panel urine test for prostate cancer diagnosis and potential treatment follow-up | BMC Medicine | Full Text (biomedcentral.com) 
Development and validation of a 25-Gene Panel urine test for prostate cancer diagnosis and potential treatment follow-up.  Heather Johnson, Jinan Guo, Xuhui Zhang, Heqiu Zhang, Athanasios Simoulis, Alan H. B. Wu, Taolin Xia, Fei Li, Wanlong Tan, Allan Johnson , Nishtman Dizeyi, Per-Anders Abrahamsson, Lukas Kenner, Xiaoyan Feng, Chang Zou, Kefeng Xiao, Jenny L. Persson and Lingwu Chen. BMC Medicine (2020) 18:376 https://doi.org/10.1186/s12916-020-01834-0