Около 5,1 миллионов жителей Израиля были вакцинированы против коронавирусной инфекции 2019 года (Covid-19) двумя дозами вакцины на основе матричной РНК BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) от 31 мая 2021 года. Министерство здравоохранения Израиля начало активное наблюдение, после первых сообщений о миокардите во время мониторинга побочных реакций.

Методы: В статье представлен анализ данных, полученных с 20 декабря 2020 г. по 31 мая 2021 г. относительно всех случаев миокардита и классифицирована информация с использованием Brighton Collaboration. Проанализированы случаи возникновения миокардита, вычислена разница рисков для сравнения заболеваемости после введения первой и второй доз вакцины (с интервалом в 21 день); путем расчета стандартизованного соотношения наблюдаемой и ожидаемой заболеваемости в течение 21 дня после первой дозы и 30 дней после второй дозы, независимо от достоверности диагноза; и проведён расчет коэффициента через 30 дней после второй дозы по сравнению с непривитыми людьми.

Результаты: Из 304 человек с симптомами миокардита, 21 человеку поставлен другой диагноз. Из оставшихся 283 - 142 случились после вакцинации BNT162b2; 136 диагнозов были окончательными или вероятными. Клиническая картина была оценена как легкая у 129 реципиентов (95%); один бурно протекающий случай закончился летальным исходом. Общая разница в рисках между первой и второй дозами составила 1,76 на 100 000 человек (95% доверительный интервал от 1,33 до 2,19), с наибольшей разницей среди реципиентов мужского пола в возрасте от 16 до 19 лет (разница 13,73 на 100 000 человек; 95% доверительный интервал от 8,11 до 19,46). По сравнению с ожидаемой заболеваемостью, основанной на исторических данных, стандартизованный коэффициент заболеваемости составил 5,34 (95% доверительный интервал, 4,48–6,40) и был самым высоким после второй дозы у реципиентов мужского пола в возрасте от 16 до 19 лет (13,60; 95% доверительный интервал, от 9.30 до 19.20). Соотношение часты возникновения полностью вакцинированных реципиентов через 30 дней после второй дозы по сравнению с невакцинированными составило 2,35 (95% доверительный интервал, от 1,10 до 5,02); самое высокое соотношение показателей у реципиентов мужского пола в возрасте от 16 до 19 лет (8,96; 95% доверительный интервал, 4,50–17,83), с соотношением 1 на 6637.

Заключение: Заболеваемость миокардитом увеличилась после введения вакцины BNT162b2, в основном после второй дозы среди реципиентов мужского пола. Клиническая картина миокардита после вакцинации протекала легко.
 

Myocarditis after BNT162b2 mRNA Vaccine against Covid-19 in Israel - PubMed (nih.gov) 
Mevorach D, Anis E, Cedar N, Bromberg M, Haas EJ, Nadir E, Olsha-Castell S, Arad D, Hasin T, Levi N, Asleh R, Amir O, Meir K, Cohen D, Dichtiar R, Novick D, Hershkovitz Y, Dagan R, Leitersdorf I, Ben-Ami R, Miskin I, Saliba W, Muhsen K, Levi Y, Green MS, Keinan-Boker L, Alroy-Preis S. Myocarditis after BNT162b2 mRNA Vaccine against Covid-19 in Israel. N Engl J Med. 2021 Oct 6. doi: 10.1056/NEJMoa2109730. Epub ahead of print. PMID: 34614328.