Цель. Доказать, что алгоритм назначения системной антибактериальной терапии (АБТ) у пациентов с предполагаемой внебольничной пневмонией (ВП) и сопутствующей ХСН, основанный на дополнительном определении уровня С-реактивного белка (С-РБ) в сыворотке крови, не влияет на исходы заболевания.
Материалы и методы. Открытое одноцентровое рандомизированное проспективное исследование не меньшей эффективности включало 160 взрослых пациентов с доказанной ХСН II–IV ФК, госпитализированных с предварительным диагнозом нетяжелой ВП. Больные были рандомизированы в соотношении 1:1 в две группы: 1 – с дополнительным определением уровня С-РБ (n=80), 2 – с использованием рутинных методов диагностики (n=80). Системная АБТ в группе 1 назначалась только при сывороточной концентрации С-РБ >28,5 мг / л (пороговый уровень биомаркера, рассчитанный на предшествующем этапе исследования), группа 2 получала стандартное лечение. Проверка гипотезы не меньшей эффективности предложенного алгоритма по сравнению с общепринятым проводилась по доле пациентов, достигших клинического успеха на 12–14 день лечения (первичная конечная точка). Граница не меньшей эффективности была принята равной δ=–13,5 %. Дополнительно оценивались вторичные конечные точки: ранняя клиническая эффективность терапии на 3–5 день, ранние неблагоприятные исходы в стационаре (развитие осложнений, перевод в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), смерть), смерть или повторная госпитализация по поводу рецидива ВП / декомпенсации ХСН на 28 день, летальность на 90, 180 день. Межгрупповые различия по данным показателям, а также по всем остальным параметрам рассчитывались с использованием стандартных статистических методов.
Результаты. Первичной конечной точки достигли 76 больных в каждой группе. Системную АБТ в группе 1 получал 51 (67,1 %) пациент, а в группе 2–76 (100 %), p<0,05. Группы 1 и 2 оказались сопоставимы (p>0,05) по всем конечным точкам исследования: клинический успех – 70 (92,1 %) и 69 (90,8 %), Δ=1,3 % (односторонний 97,5 % ДИ: – 8,25 % для границы не меньшей эффективности δ=–13,5 %); ранняя клиническая эффективность – 66 (86,8 %) и 68 (89,5 %); перевод в ОРИТ – 1 (1,3 %) и 1 (1,3 %); развитие осложнений – 20 (26,3 %) и 22 (28,9 %); повторная госпитализация – 5 (6,6 %) и 6 (7,9 %); летальность в стационаре – 2 (2,6 %) и 1 (1,3 %), на 28 день – 3 (3,9 %) и 2 (2,6 %), на 90 день – 5 (6,6 %) и 4 (5,3 %), на 180 день – 8 (10,5 %) и 9 (11,8 %) случаев соответственно
Заключение. У пациентов с ХСН и предполагаемым диагнозом нетяжелой ВП дополнительное определение сывороточного С-РБ для решения вопроса о необходимости системной АБТ не ухудшало исходы и прогноз заболевания, однако позволяло существенно снизить частоту назначения антимикробных препаратов.
Источник: https://lib.ossn.ru/jour/article/view/497
Бобылев А.А., Рачина С.А., Авдеев С.Н., Козлов Р.С., Младов В.В. Определение C-реактивного белка при внебольничной пневмонии на фоне хронической сердечной недостаточности как критерий назначения антибактериальной терапии. Кардиология. 2019;59(2S):40-46.https://doi.org/10.18087/cardio.2661
Bobylev A.A., Rachina S.A., Avdeev S.N., Kozlov R.S., Mladov V.V. C-reactive protein evaluation in communityacquired pneumonia with comorbid chronic heart failure as criterion of antibiotic prescription. Kardiologiia. 2019;59(2S):40-46. (In Russ.) https://doi.org/10.18087/cardio.2661
Комментарии (0)
Зарегистрируйтесь, чтобы добавить комментарий