Проект федерального закона «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации по вопросу уплаты государственной пошлины в сфере обращения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro» (далее – законопроект) разработан в связи с принятием Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части дополнения проектируемой части 5 статьи 38 частью 11.1 и изменений в статьи 95 и 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ), направленных на урегулирование вопросов проведения диагностических исследований in vitro с применением изготовляемых в медицинской организации незарегистрированных медицинских изделий.
Законопроект разработан в целях установления размера государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с применением незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro медицинской организацией при наличии разрешения на применение такого медицинского изделия, предоставленного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, (в связи с принятием Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности») Главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации необходимо дополнить статьей 333.32.4.
Принятие законопроекта предусматривается перечнем федеральных законов, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с изданием Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Законопроектом устанавливаются размеры государственных пошлин за проведение экспертиз в целях предоставления и подтверждения разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro, а также государственных пошлин за предоставление, подтверждение разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro.
Виды государственных пошлин за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при обращении изготовленных в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro синхронизированы с положениями части 4 статьи 381 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Расчеты размеров государственных пошлин за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при обращении изготовленных в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro представлены в финансово-экономическом обосновании к законопроекту.
проект
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации по вопросу уплаты государственной пошлины в сфере обращения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro
Статья 1
Дополнить часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации статьей 333.32.4 следующего содержания:
«Статья 333.32.4 Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для применения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro медицинской организацией при наличии разрешения на применение такого медицинского изделия, предоставленного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.
За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с применением незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro медицинской организацией при наличии разрешения на применение такого медицинского изделия, предоставленного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
1) за выдачу разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro – 9 500 рублей;
2) за подтверждение разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro – 7 000 рублей;
3) за переоформление разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro – 2 500 рублей;
4) за проведение экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro в целях предоставления разрешения на его применение – 66 000 рублей;
5) за проведение экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro в целях подтверждения разрешения на его применение – 54 500 рублей.».
Статья 2
Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении одного месяца со дня его официального опубликования, но не ранее 1 января 2022 года.
Президент Российской Федерации В.Путин
Комментарии (0)
Зарегистрируйтесь, чтобы добавить комментарий