Лабораторные новости

Законопроектом корректируются в том числе понятия "санитарно-эпидемиологические требования", "социально-гигиенический мониторинг". Вводятся новые термины, в том числе "санитарно-эпидемиологическое обследование", "санитарно-эпидемиологическое испытание", "зона ограничения передающего радиотехнического объекта, в том числе являющегося объектом капитального строительства", "зона санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения", "дезинфекционная деятельность" и др.

Устанавливается, что федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, участвуют в расследовании профессиональных заболеваний и выяснении обстоятельств и причин их возникновения в порядке, утвержденном Правительством.

Закрепляется, что в отношении санитарно-эпидемиологических требований экспериментальный правовой режим не применяется.

 

http://www.consultant.ru/law/hotdocs/71407.html

 

---

 
О внесении изменений в Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
 
Внести в Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, №14, ст. 1650; 2019, № 30, ст. 4134; 2021, № 27, ст.5179) следующие изменения:
1) в статье 1:
а) абзацы десятый и одиннадцатый изложить в следующей редакции:
«санитарно-эпидемиологические требования – требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами (далее – санитарные правила); в отношении  безопасности продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации, которые устанавливаются документами, принятыми в соответствии с международными договорами Российской Федерации, техническими регламентами, к качеству пищевой продукции, которые устанавливаются нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор; к правовому режиму зон с особыми условиями использования территории;
социально-гигиенический мониторинг – государственная система наблюдения, анализа, оценки и прогноза состояния здоровья населения и среды обитания человека, а также определения причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием на него факторов среды обитания человека для принятия мер по устранению вредного воздействия на здоровье человека факторов среды обитания человека;»;
б) абзац тринадцатый дополнить словами «, проектной документации»;
в) абзац четырнадцатый изложить в следующей редакции:
«санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия – организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные и иные меры, предусмотренные в соответствии законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии, и направленные на оценку риска, устранение такого риска, предотвращение возникновения и распространения инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (меры управления рисками для здоровья человека);»;
г) дополнить абзацами следующего содержания:
санитарно-эпидемиологическая экспертиза – установление соответствия (несоответствия) требованиям санитарного законодательства  документов, территорий, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности (производственных объектов), самой деятельности и результатов указанной деятельности, в том числе продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации.
санитарно-эпидемиологическое обследование – установление соответствия (несоответствия) производственных, общественных и жилых помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест требованиям законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, технических регламентов;
санитарно-эпидемиологическое исследование – установление свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также установление причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений;
санитарно-эпидемиологическое испытание – определение соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта требованиям технических регламентов, законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и актов, составляющих право Евразийского экономического союза в случаях, предусмотренных Договором о Евразийском экономическом союзе;
санитарно-эпидемиологическая оценка – установление вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определение степени этого воздействия и прогнозирование санитарно-эпидемиологической обстановки;
санитарно-эпидемиологическое расследование – установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
расследование профессионального заболевания - выяснение обстоятельств и причин возникновения профессиональных заболеваний;
санитарно-защитная зона – зона с особыми условиями использования территорий, установленная в отношении источников химического, физического, биологического воздействия на среду обитания человека в связи с эксплуатацией, реконструкцией или размещением которых формируется химическое, физическое и (или) биологическое воздействие на среду обитания человека, не соответствующее санитарно-эпидемиологическим требованиям за границами земельного участка, предназначенного для ведения хозяйственной деятельности или их размещения и оформленной в установленном порядке;
зона ограничения передающего радиотехнического объекта, в том числе являющегося объектом капитального строительства - зона с особыми условиями использования территорий, представляющая собой территорию вокруг передающего радиотехнического объекта, на которой уровни электромагнитного поля превышают установленные санитарно-эпидемиологическими требованиями предельно допустимые уровни для населения;
зона санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения - зона с особыми условиями использования территорий (территория и акватория), на которой устанавливается особый санитарно-эпидемиологический режим для предотвращения ухудшения качества воды источников централизованного питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения и охраны водопроводных сооружений;
дезинфекционная деятельность – деятельность, связанная с испытанием, производством, приготовлением, хранением, транспортированием, фасовкой, упаковкой, реализацией, применением средств, оборудования, материалов для стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации и контроля за их эффективностью и безопасным применением;
риск для здоровья человека – вероятность причинения вреда здоровью человека факторами среды обитания с учетом тяжести этого вреда;
оценка риска для здоровья человека (далее – оценка риска) – количественная и (или) качественная характеристика вредного воздействия на человека, способного развиться в результате воздействия факторов среды обитания на человека при определенных условиях.»;
2) в статье 2:
а) пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством:
профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения;
выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
государственного санитарно-эпидемиологического нормирования;
федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора);
обязательного подтверждения соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании;
лицензирования видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека;
санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдачи санитарно-эпидемиологических заключений;
государственной регистрации потенциально опасных для человека химических и биологических веществ, отдельных видов продукции, радиоактивных веществ, отходов производства и потребления, а также впервые ввозимых в Российскую Федерацию отдельных видов продукции, а также продукции (товаров), государственная регистрация которых предусмотрена актами, составляющими право Евразийского экономического союза;
проведения социально-гигиенического мониторинга;
научной и (или) научно-технической деятельности в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
формирования и ведения открытых и общедоступных федеральных информационных ресурсов, направленных на своевременное информирование органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан о возникновении инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), состоянии среды обитания и проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях;
мер по гигиеническому просвещению, воспитанию и обучению населения, и пропаганде здорового образа жизни;
мер по привлечению к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
мер по выявлению нарушений требований об обязательной маркировке средствами идентификации товаров, подлежащих такой маркировке;
организации создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов;
реализации единой государственной политики в сфере биологической, химической и радиационной безопасности;
организации и проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
расследования профессиональных заболеваний и выяснения обстоятельств и причин их возникновения;
установления причин и выявления условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
создания, эксплуатации и развития федеральной государственной информационной системы сведений санитарно-эпидемиологического характера, обеспечивающей получение информации, характеризующей санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.»;
б) пункт 6 признать утратившим силу;
3) статью 3 изложить в следующей редакции:
«Законодательство в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее - санитарное законодательство) основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов, принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и актов, составляющих право Евразийского экономического союза.
Решения межгосударственных органов, принятые на основании положений международных договоров Российской Федерации в их истолковании, противоречащем Конституции Российской Федерации, не подлежат исполнению в Российской Федерации. Такое противоречие может быть установлено в порядке, определенном федеральным конституционным законом.»;
4) статью 5 изложить в следующей редакции:
«К полномочиям Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения относятся:
определение основных направлений государственной политики в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
принятие федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор);
государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование;
социально-гигиенический мониторинг;
установление единой системы государственного учета и отчетности в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
ведение государственных регистров потенциально опасных для человека химических, биологических веществ и отдельных видов продукции, радиоактивных веществ, отходов производства и потребления, а также реестров отдельных видов продукции, ввоз которых впервые осуществляется в Российскую Федерацию;
ведение реестров лицензий отдельных видов деятельности, подлежащих лицензированию, уведомлений о начале предпринимательской деятельности, свидетельств о государственной регистрации отдельных видов продукции, санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии/несоответствии отдельных видов деятельности и проектной документации, реестр объектов контроля, а также реестров, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
обеспечение санитарной охраны территории Российской Федерации;
введение и отмена на территории Российской Федерации ограничительных мероприятий (карантина);
введение и отмена санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации;
подготовка и опубликование ежегодных государственных докладов о санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации;
координация научных исследований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
международное сотрудничество Российской Федерации и заключение международных договоров Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
реализация мер по гигиеническому просвещению, воспитанию и обучению населения, пропаганде здорового образа жизни;
контроль за санитарно-эпидемиологической обстановкой;
 формирование и ведение открытых и общедоступных федеральных информационных ресурсов, направленных на своевременное информирование органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан о возникновении инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), состоянии среды обитания и проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях.»
5) абзац девятый статьи 11 после слов «осуществлять гигиеническое» дополнить словами «просвещение, воспитание и»;
6) абзацы первый и второй пункта 2 статьи 12 изложить в следующей редакции:
«При разработке нормативов градостроительного проектирования, схем территориального планирования, генеральных планов городских и сельских поселений, проектов планировки общественных центров, жилых районов, магистралей городов, решении вопросов размещения объектов гражданского, промышленного и сельскохозяйственного назначения и установления их санитарно-защитных зон, зон ограничений передающего радиотехнического объекта, в том числе являющегося объектом капитального строительства, зон санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, седьмой подзоны приаэродромных территорий, при размещении объектов капитального строительства в пределах границ полос воздушных подходов, приаэродромных территорий аэропортов, а также при проектировании, строительстве, реконструкции, техническом перевооружении, консервации и ликвидации промышленных, транспортных объектов, зданий и сооружений культурно-бытового назначения, жилых домов, объектов инженерной инфраструктуры и благоустройства и иных объектов (далее - объекты) должны соблюдаться санитарно-эпидемиологические требования.
Санитарно-защитные зоны, зоны ограничений передающего радиотехнического объекта устанавливаются федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в соответствии с положениями, утверждаемыми Правительством Российской Федерации, при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии проектной документации санитарно-эпидемиологическим требованиям.»;
7) абзац первый пункта 1 статьи 13 после слова «хранении,» дополнить словом «реализации,»;
8) пункт 2 статьи 17 после слов «социального обслуживания,» дополнить словами «питании работающих во вредных условиях труда,»;  
9) в статье 18:
а) пункт 2 после слов «химических, биологических» дополнить словами «и радиоактивных»;
б) в пункте 3 слова «в конкретно указанных целях» заменить словами «в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях»;
в) пункт 4 после слов «химических, биологических» дополнить словом
«, радиоактивных»;
г) абзац второй пункта 5 изложить в следующей редакции:
«Зоны санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения и инженерных сооружений, входящих в состав централизованной системы холодного водоснабжения, используемых для подачи, и (или) водоподготовки, и (или) накопления питьевой воды устанавливаются, изменяются, прекращают существование по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации. При этом решения об установлении, изменении зоны санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения принимаются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии проекта зоны санитарной охраны, содержащего границы таких зон и ограничений использования земельных участков в границах таких зон, санитарно-эпидемиологическим требованиям. Положение о зонах санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения утверждается Правительством Российской Федерации.»;
д) дополнить пунктом 5.1 следующего содержания:
«5.1. В целях обеспечения санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения и инженерных сооружений, входящих в состав централизованной системы холодного водоснабжения, используемых для подачи, и (или) водоподготовки, и (или) накопления питьевой воды, расположенных на территориях нескольких субъектов Российской Федерации с учетом географических, экологических, экономических факторов, санитарно-эпидемиологической обстановки и факторов среды обитания, федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в случаях, предусмотренных Правительством Российской Федерации, вправе устанавливать в санитарных правилах особенности установления границ зон санитарной охраны и их правового режима (за исключением минимально необходимых требований для обеспечения защиты  источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения).»;
10) пункт 2 статьи 19 после слов «с использованием централизованных» дополнить словами «и нецентрализованных источников водоснабжения»;
11) в статье 20:
а) пункт 2 после слова «химических,» дополнить словом «радиоактивных,»
б) пункт 3 после слов «санитарно-эпидемиологического заключения» дополнить словами «или в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, решениями»;
12) в статье 21 слова «санитарные правила» в соответствующем падеже заменить словами «санитарное-эпидемиологические требования» в соответствующем падеже;
13) в статье 22:
а) наименование дополнить словами «, медицинских отходов»;
б) пункт 1 после слов «производства и потребления» дополнить словами
«, медицинские отходы»;
в) абзац второй пункта 3 после слов «производства и потребления,» дополнить словами «медицинские отходы,», после слова «подлежат» дополнить словом «транспортировке,»;
14) в статье 23:
а) пункт 1 после слова «воздухообмену,» дополнить словами «качеству атмосферного воздуха,»;
б) пункт 3 после слов «Содержание жилых» дополнить словами «зданий и»;
15) в статье 25:
а) в пункте 1 слова «не должны оказывать вредное воздействие на человека» заменить словами «должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям»;
б) дополнить пунктом 3 следующего содержания:
«3. Федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, участвуют в расследовании профессиональных заболеваний и выяснении обстоятельств и причин их возникновения в порядке, утвержденном Правительством Российской Федерации.»;
16) пункт 1 статьи 26 изложить в следующей редакции:
«1. Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, с возбудителями инфекционных заболеваний, включая осуществление коллекционной деятельности, связанной с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов, не должны оказывать вредное воздействие на человека.»;
17) в статье 28:
а) наименование статьи изложить в следующей редакции:
 «Статья 28. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям отдыха и оздоровления детей и молодежи, их воспитания, обучения, присмотра и ухода»;
б) пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. В организациях, осуществляющих образовательную деятельность, оказание услуг по воспитанию и обучению, спортивной подготовке, уходу и присмотру за детьми, включая организацию проведения временного досуга детей в помещениях (специально выделенных местах), устроенных в торговых, культурно-досуговых центрах, аэропортах, железнодорожных вокзалах и иных объектах нежилого назначения, отдых и оздоровление, предоставление мест временного проживания, социальных услуг для детей, а также при проведении спортивных, художественных и культурно-массовых мероприятий с участием детей и молодежи, организации перевозок организованных групп детей железнодорожным транспортом,  независимо от организационно-правовых форм должны осуществляться меры по профилактике заболеваний, сохранению и укреплению здоровья обучающихся и воспитанников, в том числе меры по организации их питания, и выполняться требования санитарного законодательства.
Организации отдыха и оздоровления детей осуществляют деятельность при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарно-эпидемиологическим требованиям зданий, строений, сооружений, используемых для осуществления деятельности.»;
18) пункт 1 статьи 29 изложить в следующей редакции:
«1. В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и управления рисками для здоровья человека должны своевременно и в полном объеме проводиться в соответствии с требованиями санитарного законодательства санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, лиц с подозрением на такие заболевания, лиц, контактировавших с больными инфекционными заболеваниями, носителей возбудителей инфекционных заболеваний, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, обеспечению средствами индивидуальной защиты, стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации, гигиенического просвещения, пропаганде здорового образа жизни, воспитания и обучения граждан.»;
19) в статье 30:
а) дополнить пунктом 1.1 следующего содержания:
«1.1. В целях предупреждения заноса на территорию Российской Федерации и распространения на территории Российской Федерации инфекционных заболеваний федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор организует и проводит мониторинг и  прогнозирование изменений санитарно-эпидемиологической обстановки  в иностранных государствах, по результатам которого устанавливает уровень риска, и  принимает нормативные правовые акты, направленные на предупреждение возникновения и распространения на территории Российской Федерации опасных инфекционных заболеваний.»;
б) дополнить пунктами 2.1 и 2.2 следующего содержания:
«2.1. Санитарно-карантинному контролю подлежат лица при прибытии (убытии) в (из) Российскую Федерацию, транспортные средства, подконтрольные товары, опасные грузы.
2.2. По результатам осуществления санитарно-карантинного контроля за прибывающими (убывающими) лицами при прибытии (убытии) в (из) Российскую Федерацию должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, могут приниматься ограничительные меры, а также принимать следующие решения:
приостановление проведения пограничного, таможенного и других видов государственного контроля в отношении физических лиц;
организация отведения транспортного средства по решению администрации пункта пропуска к санитарному причалу, на санитарную стоянку, санитарную площадку, в санитарный железнодорожный тупик (путь);
временная изоляция больного (подозрительного), лиц, контактировавших с больными инфекционными заболеваниями;
организации дезинфекции, дератизации, дезинсекции, дезактивации.»;
20) в статье 31:
а) в наименовании статьи слово «(карантин)» исключить;
б) в пункте 1 слово «(карантин)» заменить словами «, в том числе карантин»;
в) в пункте 2:
слово «(карантин)» заменить словами «, в том числе карантин»;
дополнить абзацем следующего содержания:
«По предложению главных государственных санитарных врачей органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации, органы местного самоуправления создают координационный орган, организующий разработку и реализацию комплексных административных, медико-санитарных и иных мер, направленных на предотвращение распространения инфекционных заболеваний.»;
г) в пункте 3:
слово «(карантин)» в соответствующем падеже заменить словами «, в том числе карантин» в соответствующем падеже;
слова «санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации» заменить словами «в соответствии с санитарным законодательством»;
21) дополнить статьей 31.1 следующего содержания:
«Статья 31.1. Санитарно-эпидемиологическое расследование
1. В целях установления причин и выявления условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и неинфекционных заболеваний (отравлений), оценки последствий возникновения и распространения таких заболеваний (отравлений) проводится санитарно-эпидемиологическое расследование должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в ходе которого могут привлекаться подведомственные им федеральные государственные учреждения, федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
2. Поводом для проведения санитарно-эпидемиологического расследования является получение органом, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, информации о случае (случаях) инфекционного заболевания и (или) подозрении на такие заболевания, или о массовых неинфекционных заболеваниях (отравление).
3. Санитарно-эпидемиологическое расследование предусматривает проведение санитарно-эпидемиологического обследования, отбор проб (образцов) и проведение их исследований (испытаний), экспертиз, опрос и получение объяснений, запрос сведений и документов.
4. Юридические лица, индивидуальные предприниматели, граждане, не являющиеся индивидуальными предпринимателями и оказывающие без привлечения наемных работников услуги физическим лицам для личных, домашних и (или) иных подобных нужд, обязаны обеспечить беспрепятственный допуск на территории, здания, строения, сооружения, помещения и другие объекты должностных лиц, уполномоченных на проведение санитарно-эпидемиологического расследования, а также обеспечить беспрепятственную возможность проведения обследования, отбора проб (образцов), представления необходимых документов, объяснений в письменной и (или) устной форме.
5. Санитарно-эпидемиологическое расследование проводится в порядке, установленном нормативным правовым актом Главного государственного санитарного врача Российской Федерации.
6. В случае выявления при санитарно-эпидемиологическом расследовании нарушений обязательных требований, не выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий должностные лица, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, принимают в пределах полномочий меры, предусмотренные настоящим Федеральным законом, Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.»;
22) в статье 32:
а) пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:
«Производственный лабораторный контроль осуществляется самостоятельно индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, либо с привлечением организации, аккредитованной в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.»;
б) в пункте 1.1 слова «до проведения указанного производственного контроля» заменить словами «до срока проведения указанного производственного контроля, определенного санитарно-эпидемиологическими требованиями»;
в) пункт 2 изложить в следующей редакции:
«2. Сведения о результатах лабораторных исследований и испытаний, проведенных в рамках производственного контроля (в том числе с помощью приборов дистанционного контроля), передаются испытательной лабораторией (центром), аккредитованной в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производственный контроль в электронном виде в Федеральную государственную информационную систему сведений санитарно-эпидемиологического характера, в порядке и сроки, установленные оператором этой системы.»;
23) абзац первый пункта 3 статьи 33 после слов «массовых неинфекционных заболеваний (отравлений)» дополнить словами «и подозрений на такие заболевания (отравления)»;
24) в статье 36:
а) наименование статьи после слова «Гигиеническое» дополнить словами «просвещение, пропаганда здорового образа жизни,»;
б) дополнить пунктом 1.1 следующего содержания:
«1.1. Гигиеническое просвещение, пропаганда здорового образа жизни граждан осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор и федеральными государственными учреждениями, определенными в статье 46 настоящего Федерального закона, посредством проведения разъяснительной работы, осуществления издательской деятельности, информирования, в том числе с привлечением средств массовой информации, размещения сведений в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», распространения научно-популярной литературы, статей, листовок, памяток, плакатов, социальной рекламы.»;
в) пункт 2 дополнить абзацем следующего содержания:
«при подготовке волонтеров, инструкторов здорового образа жизни, представителей социально ориентированных общественных и волонтерских организаций, осуществляющих свою деятельность по месту жительства, месту работы или учебы.»;
г) дополнить пунктом 3 следующего содержания:
«3. В целях проверки знаний и навыков в области гигиенического воспитания и обучения федеральными государственными учреждениями, определенными в статье 46 настоящего Федерального закона, проводится аттестация. Перечень подлежащих аттестации лиц, периодичность, порядок проведения и оформления результатов аттестации определяются Правительством Российской Федерации.»;
25) дополнить статьей 36.1 следующего содержания:
«36.1. Дезинфекционная деятельность
1. При осуществлении дезинфекционной деятельности, связанной с испытанием, производством, хранением, транспортировкой, реализацией, применением средств, оборудования, материалов для стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации и контролем за их эффективностью и безопасным применением, должны соблюдаться санитарно-эпидемиологические требования.
2. Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие дезинфекционную деятельность, обеспечивают безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, осуществляют производственный контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, а также своевременно информируют территориальные органы федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, население, органы местного самоуправления об аварийных ситуациях, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.
3. Осуществление дезинфекционной деятельности допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о ее соответствии санитарно-эпидемиологическим требованиям.»;
26)  в статье 38:
а) в наименовании статьи слова «санитарных правил» заменить словами «санитарно-эпидемиологических требований»;
б) пункт 2 изложить в следующей редакции:
«2. Разработка санитарных правил должна предусматривать:
проведение комплексного анализа и (или) исследований по выявлению и оценке воздействия факторов среды обитания на здоровье населения либо проведение оценки возможного вредного воздействия на здоровье человека факторов среды обитания с учетом тяжести этого вреда и связанных с этим потенциального причинения вреда жизни и здоровью человека;
определение понятий и терминов, используемых в санитарных правилах (при необходимости);
установление форм и форматов документов, используемых для целей реализации санитарных правил (при необходимости);
определение санитарно-эпидемиологических требований предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на здоровье населения, в том числе риска, установление оснований, при наличии которых требуются расчет и оценка риска;
установление критериев безопасности и (или) безвредности, гигиенических и иных нормативов факторов среды обитания, включая критерии качества отдельных видов продукции в целях обеспечения сохранения здоровья будущих поколений;
анализ международного опыта в области санитарно-эпидемиологического нормирования;
установление оснований для пересмотра гигиенических и иных нормативов;
прогнозирование социальных и экономических последствий применения санитарно-эпидемиологических требований;
обоснование сроков и условий введения санитарных правил в действие.»;
в) дополнить пунктами 3 и 4 следующего содержания:
«3. Акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования, содержат:
гигиенические нормативы, определяющие оптимальные и предельно допустимые уровни влияния на организм человека факторов среды его обитания;
гигиенические нормативы, определяющие максимально или минимально допустимое количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего с позиций безопасности и (или) безвредности для здоровья человека тот или иной фактор среды его обитания;
требования по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний человека, сохранению и укреплению его здоровья, а также обеспечению сохранения здоровья будущих поколений, проведения оценки и управления риском для здоровья человека.
4. Санитарно-эпидемиологические требования устанавливаются в санитарных правилах, актах Правительства Российской Федерации в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, а также актами, составляющими право Евразийского экономического союза в случаях, предусмотренных Договором о Евразийском экономическом союзе к:
планировке и застройке городских и сельских поселений, в том числе к обоснованию границ и размеров зон с особыми условиями территории и ограничений в них;
продукции производственно-технического назначения, товарам для личных и бытовых нужд и технологиям их производства;
потенциально опасным для человека химическим, биологическим веществам и отдельным видам продукции, отходам производства и потребления, медицинским отходам;
классификации факторов среды обитания с учетом степени воздействия факторов на человека (биологических, химических, физических, социальных и иных видов воздействия);
пищевым продуктам, пищевым добавкам, продовольственному сырью, а также контактирующим с ними материалам и изделиям, обоснованию срока годности, технологиям их производства;
нормирования обеспечения питанием в зависимости от возрастной категории лиц, их физиологических потребностей, состояния здоровья, показателей качества пищевых продуктов;
продукции, ввозимой в Российскую Федерацию;
организации питания населения;
водным объектам;
питьевой воде и питьевому водоснабжению населения;
атмосферному воздуху в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, воздуху в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях;
почвам, содержанию территорий городских и сельских поселений, промышленных площадок;
сбору, накоплению, обезвреживанию, транспортировке, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов производства и потребления, медицинских отходов;
жилым зданиям и помещениям;
размещению и эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта;
условиям труда;
условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе с патогенными биологическими агентами (патогенами), паразитическими организмами;
условиям работы с источниками физических факторов;
уровням воздействия физических факторов на население;
условиям отдыха и оздоровления детей и молодежи, их воспитания, обучения, присмотра и ухода;
условиям оказания услуг населению;
организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
санитарной охране территории Российской Федерации;
порядку осуществления ограничительных мероприятий (карантина);
порядку проведения оценки и управления риском для здоровья человека;
порядку осуществления производственного контроля;
мерам, направленным на предупреждение возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), в том числе применяемых в отношении больных (подозрительных) инфекционными заболеваниями и лиц, контактировавших с больными инфекционными заболеваниями;
организации и проведению гигиенического воспитания, обучения и просвещения.»;
27) в статье 39:
а) в пункте 1 слова «федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор» заменить словами «постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации»;
б) пункт 1.1 признать утратившим силу;
в) дополнить пунктами 1.2 – 1.4 следующего содержания:
«1.2. В отношении санитарно-эпидемиологических требований экспериментальный правовой режим не применяется.
1.3. Особенности подготовки, публичного обсуждения санитарных правил, а также продления срока их действия, оценка их применения определяются в положении о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании.
1.4. Проекты санитарных правил, устанавливающих требования в области обеспечения радиационной безопасности, профилактики инфекционных болезней, оценке регулирующего и фактического воздействия не подлежат.»;
г) дополнить пунктом 3.1 следующего содержания:
«3.1. Официальные разъяснения санитарных правил размещаются на официальном сайте федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Руководства по соблюдению санитарных правил и методических документов утверждаются Главным государственном санитарным врачом Российской Федерации и применяются на добровольной основе.»;
д) пункт 4 после слов «органами местного самоуправления,» дополнить словами «органами публичной власти федеральной территории «Сириус»,»;
28) в пункте 2 статьи 40:
а) в абзаце первом слова «следующих видов деятельности:» заменить словами «лицензируемых видов деятельности, предусмотренных законодательством Российской Федерации.»;
б) абзацы шестой, девятый, десятый и одиннадцатый признать утратившими силу;
29) Статью 41 дополнить словами «, а также актами, составляющими право Евразийского экономического союза, в случаях, предусмотренных Договором о Евразийском экономическом союзе»;
30) в статье 42:
а) в пункте 1:
слова «и экспертами, аттестованными в установленном Правительством Российской Федерации порядке,» исключить;
подпункт 3 изложить в следующей редакции:
«3) установления соответствия (несоответствия) требованиям санитарного законодательства документов, территорий, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности, самой деятельности и результатов указанной деятельности, в том числе продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации;»;
дополнить подпунктом 4 следующего содержания:
«4) участия в расследовании профессиональных заболеваний и выяснения обстоятельств и причин их возникновения.»;
б) пункт 2 после слов «санитарно-эпидемиологические заключения» дополнить словами «судовые санитарные свидетельства на право плавания, свидетельства о государственной регистрации,»;
в) пункт 3 изложить в следующей редакции:
«3. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, а также выдачи, приостановления или прекращения действия по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений, а также формы используемых документов, устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.»;
г) в пункте 4 слова «и эксперты, аттестованные в установленном Правительством Российской Федерации порядке», «расследования» исключить;
31) в статье 43:
а) наименование статьи дополнить словами «, государственная регистрация и учет производственных объектов, на которых осуществляется деятельность по производству (изготовлению) пищевой продукции»;
б) в пункте 1:
абзац первый дополнить словами «вещества и продукция, в том числе»;
в абзаце четвертом слова «на территорию Российской Федерации» заменить словами «в Российскую Федерацию»;
дополнить абзацем следующего содержания:
«отдельные виды продукции (товары), государственная регистрация которых предусмотрена актами, составляющими право Евразийского экономического союза.»;
в) дополнить пунктами 5 и 6 следующего содержания:
«5. Свидетельство о государственной регистрации может быть приостановлено или прекращено в случаях выявления несоответствия продукции (товаров) или веществ обязательным требованиям, получения информации от заявителя о прекращении ввоза и (или) изготовления продукции (товаров), получение информации, подтверждающей недостоверность представленных заявителем при государственной регистрации данных.
6. Государственная регистрация и учет производственных объектов, на которых осуществляется деятельность по производству (изготовлению) пищевой продукции, осуществляется в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.»;
32) подпункт 3 пункта 1 статьи 44 после слов «национальной гвардии Российской Федерации,» дополнить словами «Управления делами Президента Российской Федерации»;
33) пункт 8 статьи 44.1 дополнить словами «и (или) уполномоченное им подведомственное федеральное государственное учреждение»;
34) статью 45 изложить в следующей редакции:
«Статья 45. Социально-гигиенический мониторинг
1. Для оценки, выявления изменений и прогноза состояния здоровья населения и среды обитания, оценки риска для здоровья человека, установления и устранения вредного влияния на здоровья человека факторов среды обитания и разработки предложений по управлению рисками осуществляется социально-гигиенический мониторинг.
2. Социально-гигиенический мониторинг проводится органами, уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, с участием федеральных органов государственной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
3. Сведения санитарно-эпидемиологического характера, в том числе о результатах выполнения мероприятий по управлению рисками, передаются в электронном виде федеральными органами государственной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления в Федеральную государственную информационную систему сведений санитарно-эпидемиологического характера, в порядке и сроки, установленные оператором этой системы.»;
35) наименование главы VI изложить в следующей редакции»
«VI. ОРГАНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ»;
36) в статье 46:
а) в наименовании статьи слова «федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора» заменить словами «системы государственной санитарно-эпидемиологической службы»;
б) пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. Система государственной санитарно-эпидемиологической службы представляет собой единую федеральную государственную систему органов и организаций, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия.»;
в) в пункте 2:
в абзаце первом слова «федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора» заменить словами «государственной санитарно-эпидемиологической службы»;
абзацы пятый и шестой изложить в следующей редакции:
«структурные подразделения федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказания, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, Управления делами Президента Российской Федерации, подразделения указанных федеральных органов исполнительной власти и их территориальные органы, соответствующих органов управления, а также их государственные учреждения на объектах указанных федеральных органов исполнительной власти (далее - объекты обороны и иного специального назначения);
федеральные государственные учреждения и федеральные государственные унитарные предприятия, осуществляющие мероприятия, направленные на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обеспечивающие деятельность федеральных органов исполнительной власти, указанных в абзацах втором, третьем и пятом настоящего пункта, по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора;»
абзац восьмой признать утратившим силу;
г) пункт 5 после слов «указанного надзора устанавливается» дополнить словами «Президентом Российской Федерации или»;
д) пункт 7 признать утратившим силу;
37) в статье 49:
а) в пункте 4 слова «, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор» заменить словами «федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и его территориальных органов»;
б) пункт 5 после слов «высшее медицинское образование» дополнить словами «по специальности «Медико-профилактическое дело»;
38) в статье 50:
а) в пункте 1:
в абзацах седьмом и девятом слова «санитарным правилам» заменить словами «санитарно-эпидемиологическим требованиям»;
дополнить абзацем десятым следующего содержания:
«проводить опрос, получать объяснения, сведения и документы.»;
абзац десятый считать абзацем одиннадцатым;
б) в пункте 2:
абзац шестой после слов «а также на» дополнить словами «транспортном средстве,»;
39) в статье 51:
а) в пункте 1:
подпункт 3 изложить в следующей редакции:
«3) выдавать санитарно-эпидемиологические заключения, судовые санитарные свидетельства о праве плавания в случаях, предусмотренных международными договорами Российской Федерации, международными правовыми актами, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами»;
дополнить подпунктами 6.1 и 6.2 следующего содержания:
«6.1) организовывать и осуществлять мониторинг распространения инфекционных заболеваний, оперативный и ретроспективный эпидемиологический анализ инфекционной и паразитарной заболеваемости;
6.2) координацию проведения углубленных молекулярно-генетических исследований возбудителей инфекционных болезней;»
б) в пункте 2:
дополнить абзацами четвертым – шестым следующего содержания:
«вводить санитарные, временные санитарные меры в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе;
утверждать типовые формы документов, необходимых для реализации положений настоящего Федерального закона;
создавать экспертно-совещательные органы при федеральном органе исполнительной власти, осуществляющем федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, а также реализацию иных мер по санитарной охране территории Российской Федерации, в том числе в целях обеспечения государственного санитарно-эпидемиологического нормирования, в состав которых могут включаться представители научных организаций;»;
абзацы четвертый и пятый считать абзацами седьмым и восьмым соответственно;
в) дополнить пунктом 2.1 следующего содержания:
«2.1. Документы и (или) решения, принимаемые в соответствии с пунктами 1 и 2 настоящей статьи, пунктом 2 статьи 50 настоящего Федерального закона могут быть вынесены в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Информирование лица, в отношении которого вынесены соответствующие документ и (или) решение, осуществляется любым доступным способом, в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме, в том числе через федеральную государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», а также посредством средств связи.»;
40) абзац пятый статьи 52 признать утратившим силу.
 
Статья 2
 
1. Настоящий Федеральный закон вступает по истечении девяноста дней со дня официального опубликования.
 
Президент
Российской Федерации
В.В. Путин