Лабораторные новости

<Письмо> Росаккредитации от 30.10.2019 N 25521/05-ЕФ <О распространении требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" на юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по поверке средств измерений>

О внесении изменений ‎в сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2017 г. № 1043н.

В частности, устанавливается, что руководство по качеству должно предусматривать наличие политики в области качества деятельности лабораторий, устанавливающей, помимо прочего, систему управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью.

Проектом устанавливается административная ответственность в виде наложения административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей за невыполнение медицинской организацией обязанности создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

Согласно Федеральному закону от 25.12.2018 N 489-ФЗ данный контроль теперь проводится не в порядке, установленном руководителями органов и организаций систем здравоохранения, а в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Прежняя версия сайта Росаккредитации доступна посетителям по отдельному адресу old.fsa.gov.ru.

Шесть нормативно-правовых актов подготовлено ФФОМС и размещено на Федеральном портале общественного обсуждения.

Приказ Росаккредитации от 22.02.2019 N 32 "Об утверждении Политики использования аккредитованными лицами на добровольной основе знака, свидетельствующего о выполнении ими требований или условий соглашений и (или) договоренностей, заключаемых национальным органом по аккредитации с органами по аккредитации иностранных государств, международными организациями по аккредитации, иными действующими в сфере оценки соответствия иностранными организациями".

Постановлением Правительства РФ дополняется перечень видов государственного контроля (надзора), которые осуществляются с применением риск-ориентированного подхода.

Административный регламент по осуществлению Федеральной службой по аккредитации федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц определяет сроки и последовательность административных процедур (действий) при осуществлении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц, а также порядок взаимодействия с физическими и юридическими лицами, иными органами государственной власти и органами местного самоуправления, учреждениями и организациями при исполнении государственной функции.