Лабораторные новости

В связи с угрозой распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Российской Федерации приняты новые особенности проведения аккредитации специалиста в 2020 году.

Минздравом России утверждён новый индикатор риска нарушения обязательных требований, используемый в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Законопроект направлен на систематизацию санитарно-эпидемиологических требований, определяет правовые и организационные основы установления и применения санитарно-эпидемиологических требований, содержащихся в международных правовых актах и нормативных правовых актах РФ, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора) и предоставления государственных услуг.

Проект административного регламента определяет сроки и последовательность административных процедур (действий) Росаккредитации при проведении мероприятий по предоставлению Федеральной службой ‎по аккредитации государственной услуги по признанию и оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, внесению изменений
‎в реестр испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, предоставлению сведений из указанного реестра в процессе предоставления государственной услуги.

Проект закона, который хотят принять в дополнение к реформе контроля и надзора, содержит также поправки к Закону о лицензировании. Многие из них должны упростить действующие правила, а также развить переход на реестровую модель в данной сфере. Планируются и другие изменения.

Минздрав скорректировал сроки, этапы аккредитации и категории специалистов, которые должны ее пройти. Приказ вступает в силу 19 сентября.

Листок нетрудоспособности выдается в форме документа на бумажном носителе либо формируется (с письменного согласия пациента) в форме электронного документа.

Метка доверенного времени может быть присоединена к подписываемому документу с целью обеспечения достоверной информации о моменте подписания электронного документа или связана с подписываемым документом иным способом.

Законопроект разработан в связи с необходимостью уточнения положений закона «О донорстве крови и ее компонентов» в целях создания нормативной определенности в части регулирования передачи крови и ее компонентов, главным образом плазмы, для производства лекарственных препаратов и медицинских изделий.

С 15 сентября действуют правила формирования перечней медизделий и лекарств, не включенных в перечень ЖНВЛП, в отношении которых устанавливаются предельные размеры.