Опубликовано: 24.10.2018
По вопросам доклинических и клинических исследований биомедицинских продуктов очные консультации экспертов обяжут фиксировать аудио/видео записямиПроектом приказа вносятся изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 2017 г. № 542н «Об утверждении Порядка консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов».
Опубликовано: 22.10.2018
С 1 ноября 2018 года по 30 апреля 2019 года будет применяться временный порядок ввоза в РФ биомедицинских клеточных продуктов "Ауденцел", "Элтрапулденцел", "Спанлекортемлоцел"Установлен круг юридических лиц, которые осуществляют ввоз в РФ указанных биомедицинских клеточных продуктов, в том числе конкретной партии незарегистрированного биомедицинских клеточных продуктов.
Опубликовано: 06.08.2018
Опубликованы поправки к Федеральным законам о лицензировании и о биомедицинских клеточных продуктахФедеральный закон от 03.08.2018 № 323-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу обращения биомедицинских клеточных продуктов"