В настоящее время применяется большое разнообразие ТАНК, но отсутствует схема внешней оценки качества (ВОК) для этой диагностики. ВОК предполагает слепой процесс, когда результаты тестов, переданные лабораторией, сравниваются с результатами, полученными референсными или экспертными лабораториями, что позволяет объективно оценить диагностические характеристики лаборатории.
В текущем исследовании опробовали международную ВОК для этих гельминтов:
1. чтобы изучить возможность разработки и внедрения ВОК;
2. для оценки диагностической эффективности лабораторий;
3. получить представление о различных используемых протоколах ТАНК.
Методы и результаты. Панель из двенадцати образцов стула и восьми образцов ДНК была подтверждена 6 экспертными лабораториями на наличие шести гельминтов (Ascaris, Trichuris, N. americanus, Ancylostoma, Strongyloides and Schistosoma). Впоследствии эта панель была отправлена в 15 лабораторий, расположенных по всему миру. Эксперты обнаружили высокую степень разнообразия среди различных протоколов экстракции ДНК и ТАНК. Хотя большинство лабораторий работали хорошо, эксперты могли четко определить лаборатории, которые работали плохо.
Выводы. Показана техническая осуществимость международной ВОК для ТАНК по геогельминтам, Strongyloides и Schistosoma. Кроме того, задокументированы очевидные преимущества для участвующих лабораторий, поскольку они могут подтвердить и/или улучшить диагностические характеристики своих ТАНК. Дальнейшие исследования должны быть направлены на выявление факторов, объясняющих низкую эффективность ТАНК.
First international external quality assessment scheme of nucleic acid amplification tests for the detection of Schistosoma and soil-transmitted helminths, including Strongyloides: A pilot study (nih.gov)
Cools, Piet et al. “First international external quality assessment scheme of nucleic acid amplification tests for the detection of Schistosoma and soil-transmitted helminths, including Strongyloides: A pilot study.” PLoS neglected tropical diseases vol. 14,6 e0008231. 16 Jun. 2020, doi:10.1371/journal.pntd.0008231
Комментарии (0)
Зарегистрируйтесь, чтобы добавить комментарий