Новая зоонозная вспышка коронавируса распространяется по всему миру. Это пандемическое заболевание в настоящее время определяется как новое коронавирусное заболевание 2019 года (COVID-19) и сопровождается тяжелым острым респираторным синдромом, вызываемом коронавирусом 2 (SARS-CoV-2).
Поскольку действующим золотым стандартом для этиологической диагностики инфекции SARS-CoV-2 является ПЦР в реальном времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) на образцах дыхательных путей, необходимым условием должна считаться диагностическая точность данного метода. В целом, потенциальные недостатки ОТ-ПЦР включают в себя общие преаналитические проблемы, такие как проблемы идентификации, неадекватные процедуры сбора, обработки, транспортировки и хранения тампонов, сбор неподходящего или неадекватного материала (по качеству или объему), наличие мешающих веществ, ручные ошибки, а также конкретные аспекты, такие как загрязнение образца и обследование пациентов, получающих антиретровирусную терапию. Некоторые аналитические проблемы могут также поставить под угрозу точность диагностики, включая тестирование за пределами диагностического окна, активную вирусную рекомбинацию, использование неадекватно валидированных анализов, недостаточную согласованность, неисправность прибора, а также другие специфические технические проблемы.
Таким образом, можно определить некоторые практические показания для минимизации риска диагностических ошибок, включая повышение точности диагностики путем объединения клинических данных с результатами компьютерной томографии органов грудной клетки (КТ) и ОТ-ПЦР, интерпретацию результатов ОТ-ПЦР в соответствии с эпидемиологическими, клиническими и радиологическими факторами, перезабор и исследование образцов верхних (или нижних) дыхательных путей у пациентов с отрицательными результатами теста ОТ-ПЦР и высоким подозрением или вероятностью инфицирования, распространение четких инструкций по сбору, обработке и хранению образцов (особнно мазков), а также уточнение модекулярных мишеней и тщательное соблюдение аналитических процедур, включая обеспечение качества.
Поскольку действующим золотым стандартом для этиологической диагностики инфекции SARS-CoV-2 является ПЦР в реальном времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) на образцах дыхательных путей, необходимым условием должна считаться диагностическая точность данного метода. В целом, потенциальные недостатки ОТ-ПЦР включают в себя общие преаналитические проблемы, такие как проблемы идентификации, неадекватные процедуры сбора, обработки, транспортировки и хранения тампонов, сбор неподходящего или неадекватного материала (по качеству или объему), наличие мешающих веществ, ручные ошибки, а также конкретные аспекты, такие как загрязнение образца и обследование пациентов, получающих антиретровирусную терапию. Некоторые аналитические проблемы могут также поставить под угрозу точность диагностики, включая тестирование за пределами диагностического окна, активную вирусную рекомбинацию, использование неадекватно валидированных анализов, недостаточную согласованность, неисправность прибора, а также другие специфические технические проблемы.
Таким образом, можно определить некоторые практические показания для минимизации риска диагностических ошибок, включая повышение точности диагностики путем объединения клинических данных с результатами компьютерной томографии органов грудной клетки (КТ) и ОТ-ПЦР, интерпретацию результатов ОТ-ПЦР в соответствии с эпидемиологическими, клиническими и радиологическими факторами, перезабор и исследование образцов верхних (или нижних) дыхательных путей у пациентов с отрицательными результатами теста ОТ-ПЦР и высоким подозрением или вероятностью инфицирования, распространение четких инструкций по сбору, обработке и хранению образцов (особнно мазков), а также уточнение модекулярных мишеней и тщательное соблюдение аналитических процедур, включая обеспечение качества.
https://www.degruyter.com/view/j/cclm.ahead-of-print/cclm-2020-0285/cclm-2020-0285.xml
Potential preanalytical and analytical vulnerabilities in the laboratory diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19). Giuseppe Lippi, Ana-Maria Simundica and Mario Plebani. Clin Chem Lab Med 2020; aop. 2020-03-16 | DOI: https://doi.org/10.1515/cclm-2020-0285
Комментарии (0)
Зарегистрируйтесь, чтобы добавить комментарий