Лабораторные новости

Минздрав информирует о проведении мониторинга экспертизы качества оказания медицинской помощи при заболевании граждан 70 лет и старше новой коронавирусной инфекцией COVID-19.

За 2021 и 2022 годы было проведено 142 проверки врачебных амбулаторий и фельдшерско-акушерских пунктов (ФАП). По их итогам выявлено 104 нарушения положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи.

Коллегия ЕЭК советует лабораториям, которые обследуют граждан на COVID-19, использовать ее методические рекомендации. Документ вступил в силу 8 апреля.

Обновили проверочные листы для госконтроля за обращением медизделий.

С 1 сентября 2022 г. вступают в силу требования к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, а также устанавливается порядок организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством в зависимости от потенциального риска их применения.

• Приказ Минздрава России от 27.10.2021 N 1018н "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности"
• Приказ Минздрава России от 15.11.2021 N 1054н "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов"
• Приказ Минздрава России от 07.12.2021 N 1130н "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" (этиловый спирт)

Новые списки контрольных вопросов предлагают применять с 1 марта 2022 года. 

Обновлены проверочные листы для госконтроля за безопасностью донорской крови.

У Росздравнадзора появится больше оснований для внеплановых проверок медорганизаций.

В настоящее время действует Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности".