Опубликовано: 10.09.2018
Территориальные органы Росздравнадзора с 1 января 2019 года будут привлечены к приёму и учёту уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделийИзменения вносятся в целях упрощения и обеспечения доступности оказания государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) путем привлечения территориальных органов Росздравнадзора.
Опубликовано: 04.09.2018
Учреждения, в которых официально проводится консультирование заявителей по вопросам регистрации медицинских изделийРосздравнадзор напоминает, что консультирование заявителей по вопросам регистрации медицинских изделий проводятся в двух подведомственных ФГБУ Службы - ВНИИИМТ и ЦМИКЭЭ.
Опубликовано: 31.08.2018
Утверждён приказ о сокращении перечня вопросов проверочного листа, используемого Росздравнадзором при проведении плановых проверок за обращением медицинских изделийПриказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.08.2018 № 5309
Опубликовано: 15.08.2018
Опубликован приказ МЗ РФ о перечне закупаемых в субъектах РФ за счёт субсидий из федерального бюджета средств для диагностики и мониторинга лечения туберкулёзаПриказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.07.2018 № 463н
Опубликовано: 13.08.2018
Об организации в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации работы по подтверждению целевого назначения ввозимого оборудования для медицинской промышленностиПроект приказа Министра промышленности и торговли Российской Федерации
Опубликовано: 09.08.2018
ФАС: Проект постановления Правительства Российской Федерации о сроках годности медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нуждПотребность заказчика должна определяться не процентным отношением остаточного срока годности медицинского изделия к номинальному, а фактическим (абсолютным) значением, обеспечивающим работоспособность (пригодность) медицинского изделия в пределах определенного заказчиком срока.
Опубликовано: 08.08.2018
Переходный период для регистрации медицинских изделий в ЕАЭСПроект изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 определяет возможность регистрации медицинских изделий для использования на территории страны Евразийского экономического союза в соответствии с законодательством государства-члена Евразийского экономического союза до 31 декабря 2021 года.
Опубликовано: 08.08.2018
Опубликована информация об изменениях в форме регистрационного удостоверения на медицинское изделиеПриказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2018 № 4510
Опубликовано: 29.07.2018
О допуске к работе специалистов, прошедших аккредитацию, но ещё не получивших свидетельства об этомПисьмо Минздрава России от 18.07.2018 № 16-5/10/2-4709
Опубликовано: 13.11.2017
В резолюцию Конгресса НМП, поддержанной президентом РФ, вошли предложения по регистрации медицинских изделий в ЕАЭС, принятые на секции производителей медицинских изделий, проведённой А.Г. КочетовымАктуальным признано предложение делегатов Конгресса – установить специальный упрощенный порядок регистрации/перерегистрации в отношении тех медицинских изделий, которые были локально зарегистрированы и успешно обращались на рынке стран-членов ЕАЭС.