Лабораторные новости

Открыта онлайн регистрация на главную ежегодную итоговую конференцию системы здравоохранения «Медицина и качество – 2019», представлена стоимость участия в конференции.

Инспектирование такого производства на соответствие Требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий (утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 N 106) включено в перечень госуслуг, необходимых и обязательных для предоставления.

Уведомление о начале разработки

Приказ Росздравнадзора от 11.02.2019 N 917 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)" Зарегистрировано в Минюсте России 02.04.2019 N 54242.
Приказ Росздравнадзора от 11.02.2019 N 918 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов" Зарегистрировано в Минюсте России 02.04.2019 N 54241.

В целях наделения Росздравнадзор полномочиями по проведению контрольных закупок в сфере здравоохранения проектом постановления вносятся изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г.

Официальный наблюдатель Форума -  Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).

Разработка проекта приказа Минздрава России направлена на совершенствование регулирования в сфере обращения медицинских изделий.

Регистрация участников: 10.00-11.00. Вход свободный.

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ‎от 25 декабря 2018 г. № 8943 утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами. Учитывая изложенное, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 г. № 421н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами» (зарегистрирован Минюстом России 3 августа 2015 г., регистрационный № 38317) подлежит признанию утратившим силу.

Росздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля качества медицинских изделий были выявлены отдельные партии медицинских изделий, качество которых не отвечает установленным требованиям, и медицинские изделия, которые изъяты из обращения.