Опубликовано: 30.12.2018
Росздравнадзором с 24 по 28 декабря 2018 года выявлены серии некачественных иммунохроматографических полосокРосздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля качества медицинских изделий были выявлены отдельные партии следующих медицинских изделий для диагностики in vitro, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Опубликовано: 29.12.2018
Росздравнадзор будет проводить контрольные закупкиРечь идет о контроле качества и безопасности медицинской деятельности, контроле за обращением медицинских изделий и контроле в сфере обращения лекарственных средств.
Опубликовано: 26.12.2018
Утверждается Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделийОсновной целью издания данного приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения является определение порядка и стандарта предоставления государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий.
Опубликовано: 19.12.2018
Результаты государственного контроля Росздравнадзором качества медицинских изделий, в том числе для диагностики in vitro, с 10 по 14 декабря 2018 годаПроверки проводятся в рамках контроля обеспечения населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
Опубликовано: 18.12.2018
Содержание сотрудников, лицензирующих медицинские организации в регионах, будет актуализировано и станет более прозрачнымВ основу расчета размера субвенций, предоставляемой бюджету соответствующего субъекта Российской Федерации, положено лицензирование отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан.
Опубликовано: 17.12.2018
Росздравнадзор будет проводить инспектирование производства в рамках оценки системы менеджмента качества медицинских изделий, определенного положениями Решения Совета Евразийской экономической комиссииПостановление реализует положения Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 «О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».
Опубликовано: 08.12.2018
Практические рекомендации ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской лабораторииПредложения (Практические рекомендации) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской лаборатории, разработанные ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора содержат квинтэссенцию подходов, содержащих российские и международные требования и рекомендации, необходимые для внедрения в деятельность лабораторных служб с целью снижения и предотвращения возможных ошибок и рисков. ошибок и рисков.
Опубликовано: 05.12.2018
Результаты проверки Росздравнадзором контроля качества медицинских изделий: проверьте у себя!Росздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля качества медицинских изделий были выявлены отдельные партии следующих медицинских изделий, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Опубликовано: 09.11.2018
Расширен перечень полномочий, осуществляемых Росздравнадзором, в том числе по ввозу в РФ и вывозу из РФ биологического материалаУстановлено, что Росздравнадзор выдает, в том числе, заключение (разрешительный документ) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека, а также проводит проверки соблюдения органами государственной власти прав граждан в сфере охраны здоровья граждан.
Опубликовано: 18.10.2018
30 октября в Москве пройдут общественные слушания правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора за третий квартал 2018 годаОбсуждение состоится под председательством руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко.